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机器人CT技术开发商Epica International的移动成像设备获FDA批准

2019-10-9 09:24| 发布者: 官网编辑06| 查看: 23 | 评论: 0

摘要: 日前,机器人CT技术开发商Epica International公司的SeeFactorCT3 系统获得FDA 510(k)许可。

本文由“器械汇”编译整理

日前,机器人CT技术开发商Epica International公司的SeeFactorCT3 系统获得FDA 510(k)许可。

SeeFactor CT3 是一款高分辨率三维立体成像平台,可用于诊断(包括软组织和硬组织)、介入、术中操作,辐射剂量少,图像分辨率高,购置成本低。


与常规CT系统不同,SeeFactorCT3提供非内插(non-interpolated)(slice-less, 100%真实)图像数据,实现软、硬组织各向同性图像分辨率均为0.1mm,它还有助于检测出0.2mm大小的病变,而且脉冲技术将帮助减少患者和医护人员接受的辐射剂量。


SeeFactorCT3平台由三个集成的成像系统组成,包括HDVI CT、车载透视和数字放射成像。它配有可拆卸的患者桌/椅和用于介入手术的无菌帘,专为内科、外科和牙医的诊断和介入应用而设计。

SeeFactorCT3平台采用动态平板传感器技术,可采集耳、鼻、喉、颌面复合体、牙齿、上颚、下颌以及颞下颌关节等头部序列。该系统还可获取颈椎等人体头颈其他部位的序列,以及应用于上肢、下肢的诊断和术中支持。


SeeFactorCT3外型轻便,可以放置在ICU、急诊室/急救区(Trauma areas)、影像室或手术室的患者旁边


此外,Epica International 还将持续开发医疗机器人—— 一台Epica CT和一台Epica手术辅助机器人的集成平台。Epica成像平台和Epica手术辅助机器人采用机械连接,由Epica专有软件系统控制。预计Epica的开放式结构系统将允许医生对手术目标进行可视化,规划介入手术,然后使用机器人完成手术,做到高精度、低剂量和低成本。


Epica International的首席执行官 Frank D’Amelio 表示,SeeFactorCT3获得FDA 510(k)许可后,Epica International 继续加强对医疗机器人的开发,未来计划将CT成像平台与手术辅助机械臂集成在一起

Epica International主要生产用于动物的成像系统,有五家子公司:一家CT成像公司、一家机器人公司、一家研发技术中心、一家医疗产品分销公司和一家科技分销集团。该公司的目标是将CT成像与精密机器人技术相结合。2017年9月,Epica International完成了一轮500万美元的融资,这笔资金用于扩大公司业务,增加销售队伍,并为进入医疗市场做准备。SeeFactorCT3代表着Epica从兽医成像向临床成像的转变。

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