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江苏最大三甲医院新品进院流程材料有变!骨科等五大类暂停 ... ...

2019-9-11 13:39| 发布者: 官网编辑06| 查看: 35 | 评论: 0

摘要: 近日,江苏省人民医院公布了2019年第三季度医用耗材新品申报说明。

来源:江苏医械圈

近日,江苏省人民医院公布了2019年第三季度医用耗材新品申报说明


具体如下:


一、特别说明:请下载使用表格 :___________公司新品申报表2019-8-21版.xlsx 

二、由于我院目前一次性使用留置针、一次性使用输液器、一次性使用切口保护套、一次性使用穿刺器和敷料类品规较多,原则上医院暂停引进新品种。

三、本季新品申报时间为9115日(工作日),请在申报时间内递交完整无误的纸质版和电子版材料,逾期不收。

四、每一季未通过的产品暂停2次(时隔三个季度)申报, 201711日以来报过2次未准入的产品拒收。  

五、国产产品由生产厂家申报;进口产品由总代理申报,总代理默认为产品注册证上的注册代理人,否则为注册证上署名的外国厂家所直接授权的国内总代(提供中英文授权翻译件)。

六、每季递交材料:

1、电子表格(表2-耗材项目汇总表、表3-公司信息表):请参照示例行,点击所填空格后显示的说明填写;请将电子版的文件名写为生产厂家的简称,发送至srycgzx@126.com ;每家公司所申报的包括不同品牌的所有产品汇总在一个《2-耗材项目汇总表》里,不要分开做表,否则不收。

2、纸质版材料:一式2份,每份均按附表中序号的顺序排列,每页均需加盖生产厂家红章,进口产品加盖总代的红章。

七、请参考《江苏省医疗服务价格手册》(网上查询下载)填写物价编码,所提供物价编码必须是可以单独收费的编码,合在治疗费中一起收的编码无效,原则上无物价编码者不收。 除非该耗材本身不收费,如棉签、棉球、血管钳。

八、高值耗材的前六大类耗材(电生理类、非血管介入类、起搏器类、神经外科类、血管介入类、眼科类)需提供省标中标编码(格式为CN0001234)或南京市市标中标编码(格式为3******),或者填写“备案”。2019年省市联盟带量采购产品暂不接收。

九、高值耗材的后五大类(骨科类、口腔类、普外科类、体外循环及血液净化类、胸心外科类)耗材无论是否有中标号、备案号均不收。

、低值耗材必须提供南京市市标的中标编码(格式为3******)或备案号(格式为1******)及医保码,否则不收。2019年省市联盟带量采购产品暂不接收。

十一、请参照附表中国家规定的产品标签要求核对申报产品的标签,标签内容不全或标签内容与注册证不符者不接受材料。 

十二、进口产品必须有中文标签。其中文标签必须标注的内容包括:产品名称、型号、规格、生产日期、使用期限或者失效日期、批号和产品条形码,除此而外因标签面积小而写不下的内容请在标签中明确标写“其他内容详见说明书”。

十三、机器配套耗材,必须提供我院采购合同(有江苏省人民医院专用合同章)或赠送会签单(多个主管部门负责人签名)。

十四、所有申报耗材请递交样品或样品所有包装。

十五、消字号、试剂号的耗材,即注册证号6840分类的不收。

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