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潍坊市人民医院耗材一批院内公开招标公告

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潍坊市人民医院耗材一批院内公开招标公告
一、项目内容:
序号-项目名称-预计年用量(件)
第一标段-大隐静脉剥脱导管-300
第二标段-下腔静脉滤器-10
第三标段-高压球囊-50
第四标段-CTO导丝-100
第五标段-PTA球囊导管-200
第六标段-分支型主动脉覆膜支架及输送系统-10
第七标段-胸主动脉覆膜血管内支架系统-10
第八标段-腹主动脉覆膜血管内支架系统(髂分支)-30
第九标段-药物洗脱外周球囊扩张导管-50
第十标段-导入器-30
第十一标段-血管鞘-25
第十二标段-可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统-0.018英寸:10条;0.035英寸:5条
第十三标段-大隐静脉腔内射频闭合导管-100
第十四标段-颅内自膨支架-1-10
第十五标段-支架输送微导管-10
第十六标段-颅内自膨支架-2-10
第十七标段-灌注导管-10
第十八标段-扩张球囊-25
第十九标段-可解脱弹簧圈-1-无法预计
第二十标段-可解脱弹簧圈-2-无法预计
第二十一标段-栓塞用微导管-10
第二十二标段-神经血管重塑装置-5
第二十三标段-封堵球囊导管系统-5
第二十四标段-一次性使用栓塞保护伞-10
第二十五标段-远端通路导引导管-10
第二十六标段-PTA球囊导管-50
第二十七标段-血管重建装置-10
第二十八标段-取栓导管-10
第二十九标段-远端通路导管-10
第三十标段-可解脱弹簧圈-3-无法预计
第三十一标段-微导管-5
第三十二标段-载药微球-30
第三十三标段-冠脉药物球囊导管-60
第三十四标段-ECMO导管穿刺套件-40
第三十五标段-漏斗胸矫形器-20
第三十六标段-一次性使用小儿肠套叠灌肠复位包-200
第三十七标段-消融电极-80
第三十八标段-慕斯灵线带-100
第三十九标段-无损伤带针真丝编结线-500
第四十标段-植入式给药装置(含专用针)-100
第四十一标段-体温表/血压计-4000
第四十二标段-腔镜手术器械-无法预计(品类见附件3)
第四十三标段-射频消融电极-740国产进口比例为7:3
第四十四标段-一次性使用影像检查快速立体定位系统-55
第四十五标段-一次性使用介入包(普通用、起搏器射频用)-6500、4800
第四十六标段-一次性使用换药包(PICC专用)-23000个
第四十七标段-牙科种植体及附件(高端、中端、低端)-各100套
二、采购人:潍坊市人民医院
地址:山东省潍坊市奎文区广文街151号
联系电话:0536-8192593
三、招标产品的功能要求及技术参数:见附件1。
四、报名方式:潜在投标人复制附件2报名表格填好后加盖单位公章及word版相同内容U盘一份并携带资料现场报名。
五、报名时间及地点:自2019年10月8日至10月12日,上午8:00-12:00,下午2:00-5:00;潍坊市人民医院办公楼招标办公室(409)。
六、招标文件的获取:报名截止两个工作日内免费发送至供应商预留邮箱。
七、投标截止时间(开标时间)、地点详见招标文件。
八、备注:本次招标采用资格后审,不接受联合体投标。报名时需携带潜在投标人报名表(加盖单位公章)、产品注册证、进口产品经营或授权代理证书。
潍坊市人民医院招标办
2019年9月30日
附件1
一、总体要求:
1.所有产品投标时,需提供同级医院(原则上为省内同级医院或区域医疗中心,确有困难者可提供省外)的近期供货价格证明材料2份并提供耗材样品及产品说明书,上述有一项未提供者视为无效投标!!!
2.“※”号条款为主要技术条款,如不能满足,将被视为无效投标;
3.投标产品参数提供相关有效证明;
4.投标产品品牌优势及独有先进技术单独说明。
二、技术参数
(一)大隐静脉剥脱导管
1.用于大隐静脉的剥离、切断及收获;腔外进行手术治疗。
2.产品由塑料手柄、不锈钢外套钢管、不锈钢内套钢管、不锈钢切刀、切刀拔钮组成。外套钢管前端袋喇叭形切口、近切口处有椭圆形孔,外套钢管内藏有不锈钢切刀,拔钮与切刀相连。
3.外套式剥脱。
4.微创手术,切口小(1-2cm)、出血少,美容效果。
5.无菌产品,一次性使用。
(二)下腔静脉滤器
1.产品由输送系统和滤器组成。
2.输送系统分为经颈静脉/锁骨下静脉型和经股静脉型。
3.滤器由镍钛合金制成,可做3.0T的磁共振(最重要)。
4.要求回收期长,回收期达到12个月以上。
(三)高压球囊
1.非顺应性高压球囊,额定爆破压须大于22 ATM。
2.适配导丝为0.035英寸。
3.球囊直径需能满足腘动脉至髂动脉以及髂静脉的扩张要求,直径最小4mm以下,最大需达到12mm。
4.球囊长度需满足下肢动静脉血管治疗需求,最长需达到200mm。
5.产品外径小,直径7mm及以下球囊需能通过5F翻山鞘。
6.输送系统长度需有多种规格以满足不同部位穿刺扩张需求。
(四)CTO导丝
1.导丝头端克数需满足多种血管慢性闭塞下的治疗需求,最大头端克数需达到30g
2.具有0.014英寸和0.018英寸两种规格
3、血管外周介入手术使用。
(五)PTA球囊导管
1.低顺应性高压球囊,额定爆破压须大于22 ATM;
2.适配导丝为0.014”-0.018”英寸;
3.球囊直径需能满足髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉和肾动脉的狭窄扩张要求以及治疗天然或人造动静脉透析瘘管的阻塞性病变,直径最小2mm,最大需达到7mm;
4.球囊长度需满足下肢动脉血管治疗需求,最长需达到150mm;
5.产品外径小,直径7mm及以下球囊兼容4F/5F导引鞘;
6.输送系统长度(90、130、180cm)需有多种规格以满足不同部位穿刺扩张需求。
(六)分支型主动脉覆膜支架招标参数
1.        由主体覆膜支架及单侧支覆膜支架组成
2.主体近端直径        26-44(mm);
3.锥度        2-8(mm);
4.侧支远端直径        6-14(mm;
5.主体段长度        100-200(mm);
6.侧支长度        25-30(mm);
7.侧支后移长度        5-30(mm)
8.材质        镍钛合金、铂铱合金、PET/ePTFE/PTFE
9.输送器长度        ≥850(mm);
10.外管直径        ≤24F
(七)胸主动脉覆膜血管内支架系统
1.ePTFE材质高分子防渗漏覆膜,具有镍钛合金材质龙骨结构,可做3特斯拉以下核磁。
2.胸主主动脉支架说明书需具备车祸伤、外伤和急性夹层等适应症。
3.规格型号能够满足治疗直径在19-42mm的主动脉血管,即支架直径范围需21-45mm(含)以上尺寸型号。
4.近端裸区需小于10mm,降低逆撕发生率,避免小弯侧“鸟嘴”现象发生,减少术后并发症发生率。
(八)腹主动脉覆膜血管内支架系统(髂分支)
1.ePTFE材质高分子防渗漏覆膜,具有镍钛合金材质龙骨结构,可做3特斯拉以下核磁。
2.髂分支支架需要满足治疗髂动脉8-25mm范围直径的血管,即支架直径范围需10-27mm(含)及以上尺寸型号。
3.髂分支支架需要满足更小的外径,12F-15F以内,尽可能减少髂动脉血管损伤。
(九)药物洗脱外周球囊扩张导管
1.紫杉醇涂层的外周球囊扩张导管,匹配导丝为0.018”和0.035”系列。
2.DCB导管为经导丝型结构(OTW),导管外径(F):4/5;
匹配鞘管(F):0.018系列:4F/5F/6F/7F/8F;0.035系列:5F/6F/7F/8F。
3.球囊推送性能、通过性能良好,远期通畅率高,球囊长度(mm):20/30/40/60/80/100/120/150/200/300;球囊直径(mm):3/3.5/4/4.5/5/5.5/6/7/8/9/10/12;
4.产品耐压高,标准RBP为6bar,最高RBP可达18bar。
(十)导入器
1.导入器是作为引导性外鞘/或血管鞘外鞘,产品用于经皮穿刺插入血管系统,导入导管,球囊导管或支架,进行介入诊断或治疗手术
2.适配导丝为0.035英寸;
3.导入器常应用于腹主动脉硬化的髂动脉硬化,降低因导管,导丝损伤而带来的斑块脱离造成下肢动脉严重栓塞的发生率;
4.产品直径4.0FR至8.0FR,长度55CM至110CM;
5.导入器具有AQ亲水涂层,为方便插入器械提供更光滑的表面,导入器同时还具备有被动操控止血阀门;
(十一)血管鞘
1.血管鞘它是一个管状通路,经皮进入管腔,用以导入球囊\支架,导管,微导管及其它的不能独自抵达目的地的器材,使用血管鞘能减少因反复进出而对血管壁造成的创伤;
2.血管鞘是为了建立一条进入血管的通路,方便导入各种诊断及治疗微创器械,防止因器械交换过程中反复进出对穿刺部位附件血管壁造成的创伤;
3.适配导丝为0.035英寸;
4.血管鞘用于胸腹主动脉瘤及夹层手术,肠系膜上动脉治疗手术,下肢动脉支架治疗等,辅助保护支架等器械准确到达治疗位置;
5.血管鞘产品直径4.0FR至12.0FR,长度30CM至110CM。
(十二)可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统
1.产品可用于外周血管使用,由弹簧圈(由铂—钨合金制成)、递送丝、导引鞘和旋转止血阀组成,释放可以控制。
2.产品由0.018英寸和0.035英寸两种系统,0.035英寸弹簧圈最长长度不少于40公分。
3.弹簧圈外缠绕致密且长的纤维毛。
4.一次性无菌使用。
(十三)大隐静脉腔内射频闭合导管
1.穿刺导入鞘不大于7F。
2.输送器长度大于60cm,且可用导丝引导,以满足迂曲病变的通过。
3.射频加热元件直径不大于2.3mm。
4.射频加热元件长度需大于3cm,需满足节段式消融。
5.射频导管最大功率低于40W。
6.精准温控,加热温度不大于120度。
7.产品注册证需有明确的治疗大隐静脉曲张的适应症。
(十四)颅内自膨支架1
1.产品由自扩张支架、递送导丝及导管鞘组成。
2.支架由镍钛合金材料制成,近端和远端各带有四个不透射标记带,中央支架节段之间形成3联结构。
3.规格、型号:直径2.5mm/3.0mm/3.5mm/4.0mm/4.5mm,长度10mm/15mm/20mm/30mm。
4.环氧乙烷灭菌,一次性使用。
(十五)支架输送微导管
1.该产品包括微导管和配件。微导管由座、应力缓冲器、导管内层、管杆和金属补强组成,带有铂铱合金不透射线标记,涂覆亲水涂层。
2.制造材料为:座:尼龙;应力缓冲器:热塑性硫化橡胶;导管内层:PTFE和Pebax;末端和中部管杆:Pebax;近端管杆:尼龙;金属补强:不锈钢。
3.型号:导管远端直径2.7F(0.91mm)近端直径2.9F(0.97mm),长度135cm/150cm。
4.神经介入手术类耗材。
5.环氧乙烷灭菌,一次性使用。
(十六)颅内自膨支架2
1.本产品由支架和传送系统组成,传送系统含一条传送导丝和一个导入器。支架预先安装在导入器内部的传送导丝上。
2.支架材料为镍钛合金,采用闭合式设计。
3.支架每端有四个钽标记带,支架外表面涂有一层聚合物,传送导丝由带有不透X线标记的镍钛锘导丝芯构成。
4.型号:直径2.5-4.5mm,长度14mm/22mm/28mm/37mm。
5.环氧乙烷灭菌,一次性使用。
(十七)灌注导管
1.主要由导管和导管座组成。
2.外表面有亲水涂层,内腔有PTFE涂层。
3.导管体部的远端部分不透X线,远端有一个标记带,材料为铂钨合金。
4.型号:导管远端(外径)直径0.75mm/0.65mm,导管远端(内径)0.5mm/0.4mm;导管近端(外径)0.95mm/0.75mm;长度:70cm110cm/130cm/135cm/150cm/170cm。
5.神经介入类手术使用。
(十八)扩张球囊PTA球囊导管
1.该产品为沿导丝操作的共轴导管,导管远端末端附近带有一只球囊。
2.导管外腔用于充盈球囊,而导丝腔则可用于使用导丝以便将导管输送至并穿过需要扩张的狭窄部位。导管外层涂有BIOSLIDE亲水涂层。
3.规格型号:颅内专用,球囊直径。1.5mm/2.0mm/2.25mm/2.5mm/3.0mm/3.25mm/3.5mm/3.75mm/4.0mm。
球囊长度9mm/12mm/15mm/20mm。
4.环氧乙烷灭菌,一次性使用。
5.神经介入类手术使用。
(十九)可解脱弹簧圈1
1.产品由弹簧圈和传送金属丝组成。
2.弹簧圈由铂钨合金制成,含有聚丙烯抗解旋;弹簧圈上带有PGLA纤毛丝;解脱区域由316L不锈钢制成。
3.规格型号:
PC-3D型:弹簧圈直径2/3/4/5/6/7/8/9/10mm,长度2/4/6/8/10/12/15/20/30cm;
PC-HELIX型:弹簧圈直径1.5/2/3/4/5/6/7/8/9/10mm,长度2/3/4/6/8/10/12/15/20/30cm;
4.环氧乙烷灭菌,一次性使用。
5.神经介入类手术使用。
(二十)可解脱弹簧圈2
1.产品由铂钨合金栓塞弹簧圈和递送金属丝组成。
2.弹簧圈上带有尼龙纤毛丝及聚丙烯芯丝,解脱区域部件为316L不锈钢。
3.递送金属丝为304不锈钢,涂覆有聚四氟乙烯涂层,带有一个铂钨合金不透射线标记环。
4.解脱方式为机械解脱。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
5.规格型号:弹簧圈直径1.5/2/3/4/5/6/7/8/9/10,长度1/2/3/4/6/8/10/12/15/20/30cm;
6.神经介入类手术使用。
(二十一)栓塞用微导管
1.产品为单腔型导管,包装内带有一个塑形针。
2.微导管由接头、应力缓冲器、管杆组成。接头的材料为尼龙,应力缓冲器的材料为合成橡胶/Pebax,管杆的材料为Pebax,内衬304不锈钢补强,内层材料为TFE,外涂有亲水性涂层。产品末端由单标记和双标记两种。
3.规格、型号:导管远端直径1.7F(0.6mm)近端直径2.4F(0.8mm),长度150cm。
4.环氧乙烷灭菌,一次性使用。
5.神经介入类手术使用。
(二十二)神经血管重塑装置
1.产品由支架、保护套和可电解脱的推送金属丝组成。
2.支架主体材料为镍钛合金,不透射线显影点材料为铂钨合金。
3.规格型号:支架直径4/6mm;支架长度15/20/30mm。
4.环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
(二十三)封堵球囊导管系统
1.该封堵球囊导管系统是由一根封堵球囊导管和一根0.010英寸的亲水性导丝组成的套装产品。
2.封堵球囊导管为单腔锥形多功能导管,外层涂覆有亲水性涂层;远端带有不可解脱、通过低压充盈的高度顺应性球囊,带有两个不透射线标记带。
3.导管座由聚丙烯材料制成;溢流口由热塑性聚酯弹性体材料制成;导管近端和远端分别由改性尼龙和聚烯弹性体材料制成;导管内衬由聚四氟乙烯材料制成;球囊由热塑性弹性体材料制成;近端和远端不透射线的显影标记带均由铂钨合金材料制成。
4.0.010英寸的导丝表面涂覆有亲水性涂层,由304不锈钢材料组成,X射线显影绕丝由铂钨合金材料制成。
5.规格型号:球囊直径3/4/7mm;球囊长度7/15/20mm。
6.产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
7.神经介入类手术使用。
(二十四)一次使用栓塞保护伞
1.产品由装在输送导丝上的过滤筛网及回收鞘管组成。
2.近端输送导丝材料为304不锈钢及PTFE,远端导丝及筛网材料为镍钛合金(Nitiol),远端弹簧材料为铂钨合金。
3.过滤筛网上共有三个显影标记,包含远端显影码刻,近端显影码刻,筛网口端黄金显影环(镀金钨弹簧,内腔有镍钛合金丝),显影码刻材料。
4.神经介入类手术使用。
(二十五)远端通路导引导管
1.产品主要包括导管和可分离导入鞘,其中导管由管身和导管座组成,可分离导入鞘由鞘管和可分离座组成。
2.导管管身材料为内层的聚四乙烯(PTFE)、加固层的304不锈钢和外层具有不同硬度的尼龙,外表面有亲水涂层,远端有不透射线标记带。可分离导入鞘鞘管材料为聚四氟。
3.规格、型号:内径5.4F(1.782mm),外径6F(1.980mm),长度105cm,远端柔软段8cm。
4.产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
5.神经介入类手术使用。
(二十六)PTA球囊导管
1.产品为快速交换型导管,由连接器、海波管、中间管、远端管、导丝管、不透射线标记及球囊组成。
2.连接器由聚碳酸酯和Pebax制成,海波管由带有PTFE涂层的304不锈钢制成,中间管由聚酰胺12制成,远端管由Pebax制成,导丝管有Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯制成,球囊材料为聚酰胺12,不透射线标记为铂铱合金,导管和球囊上涂有亲水涂层。
3.规格、型号:颈动脉专用,球囊直径.0mm/2.5mm/3.0mm/3.5mm/4.0mm/4.5mm/5.0mm/5.5mm/6.0mm/6.5mm/7.0mm,球囊长度:20mm/30mm/40mm/60mm/80mm。
4.环氧乙烷灭菌,一次性使用。
5.神经介入类手术使用。
(二十七)血管重建装置
1.品由支架系统和微导管系统组成,微导管系统由微导管和塑形针组成。
2.架系统由支架和输送器组成,输送器包括输送导丝和导入鞘。
3.架由镍钛合金丝编织而成,且每个支架均由两根铂铱显影丝贯穿整个支架,采用自扩张方式释放。
4、输送导丝为具有显影标记的介入导丝,芯丝材料为镍钛合金,远端缠绕一段304V不锈钢组成的柔软绕丝,输送导丝外涂有亲水涂层。
5、输送导丝连同支架一起,预装在导入鞘内,过输送导丝上的输送膜将支架推入到微导管中,并最终从微导管中释放。
6.导管具有半刚性的近端杆和柔软的远端,头端具有不透X射线标记。
7.格型号:长度(mm):10/15/20/25/30/35/45直径mm):2.5/3.0/3.5/4.0/4.5/5.0/5.5/6.0/6.5。
8.经介入类手术使用。
9.氧乙烷灭菌,一次性使用。
(二十八)取栓导管
1.产品由芯轴和微导管组成,芯轴包括取栓篮、取栓篮标记、芯轴、芯轴涂层、芯轴远端标记、芯轴远端标记带、芯轴标记带和鞘管;取栓篮由镍钛合金制成。
2.导管包括主体、主体涂层、远端、标记带和鲁尔接头。
3.格型号:长度:28/30/40mm;直径:3.5/4.5/6.0mm。
4.经介入类手术使用。
5.氧乙烷灭菌,一次性使用。
(二十九)远端通路导管
1.产品是一种非锥形的单腔导管,导管内壁材料为聚四氟乙烯和聚烯烃,管身使用不锈钢线圈和编织丝双层复合结构,导管外壁材料为聚氨酯、PEBAX和聚酰胺,外表面带有亲水涂层。远端部分具有蒸汽可塑性,并带有不透射线标记。
2.水涂层材料为Hydak B-23K和Hy dak A-15。包装内还有附件导入鞘管和蒸汽塑形杆。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
3.格型号:长度:115/125/131cm;直径:5/6mm。
4.经介入类手术使用。
5.氧乙烷灭菌,一次性使用。
(三十)可解脱弹簧圈3prime)
1.品由弹簧圈、推送杆和导入套管构成。弹簧圈由铂钨合金绕丝、聚丙烯芯丝及316L不锈钢解脱区域构成。
2.送杆由304不锈钢制成,内外涂有PTFE涂层,远端有铂钨合金不透射线定位标记。
3.入套管内层由高密度聚乙烯组成,外层由聚丙烯组成。环氧乙
4.格型号:
APB-3D型ES:弹簧圈直径1/1.5/2/3/3.5mm,长度2/3/4/6/8/10cm
HX型ES:弹簧圈直径1/1.5/2/2.5/3mm,长度1/2/3/4/6/8/10cm
3D型SS:弹簧圈直径4/5/6mm,长度6/8/10/12/15/20/cm;
HX型SS:弹簧圈直径4/5/6mm,长度6/8/10/12/15/20cm;
5.氧乙烷灭菌,一次性使用。
(三十一)微导管
1.品由近端管、远端管、LDPE热缩联轴管、可分离头端组成,包含注射器适配器和导入鞘组件。
2.品近端为鲁尔接头及应力释放管,带一个硫酸钡不透射线标记带;远端管带一个铂铱不透射线标记带;可分离头端的近端于远端管的远端通过LDPE热缩联轴管相连接;可分离头端带一个铂铱不透射线标记带。
3.品主要由304不锈钢、镍钛合金、PEBAX材料制成。
4.格型号:长度165cm,远端内径.013in可分离头端。
5.氧乙烷灭菌,一次性使用。
6.介入类手术使用。
(三十二)载药微球
1.国产。
2.心材质:聚乙烯醇(PVA)。
3.存方式:液态(保存于生理盐水中)。
4.东省集中采购中标产品,规格型号齐全,100-300微米,300-500微米,500-700微米,700-900微米,900-1200微米。
5.有规格统一报均价。
6.载药时间:30min。
7.载药量大(300-500微米聚乙烯醇栓塞微球加载阿霉素30min载药量80mg)。
8.可同时加载多种化疗药物。
(三十三)冠脉药物球囊导管
1.表面涂有紫杉醇药物。
2.药物球囊到达病变部位后快速释放,药物输入血管壁。
3.我省同级三甲医院有效用户不少于三家并提供使用证明。
4.规格要求:长度10-40m直径;2.0mm/2.5mm/2.75mm/3.0mm/3.5mm/4.0mm。
(三十四)ECMO导管穿刺套件
植入套件部件
1.迷你解剖刀,尺寸Mini11P,包括迷你刀柄。
2.穿刺针:18Ga(1.27mm),长度9.45cm,最大插入长度6.85cm。
3.注射器:10ml(10cc)。
4.血管扩张器1,双锥10/12Fr(3.3/4.0mm),深蓝色接头,长度23.3cm,最大插入长度20.3cm
血管扩张器2,双锥12/14Fr(4.0/4.7mm),粉色接头,长度23.3cm,最大插入长度20.3cm
血管扩张器3,双锥14/16Fr(4.7/5.3mm),红色接头,长度23.3cm,最大插入长度20.3cm
血管扩张器4,双锥16/18Fr(5.3/6.0mm),深色接头,长度23.3cm,最大插入长度20.3cm
5.导丝
6.PIK100:动脉0.038"(0.097cm)x100cm,J头
PIK150:静脉0.038"(0.097cm)x150cm,J头
7.扩张器单独提供
血管扩张器双锥8/10Fr(2.7/3.3mm),紫色接头,长度23.3cm,最大插入长度20.3cm
血管扩张器双锥18/20Fr(6.0/6.7mm),紫色接头,长度21.59cm,最大插入长度20.3cm
血管扩张器双锥20/22Fr(6.7/7.3mm),淡灰色接头,长度21.59cm,最大插入长度20.3cm
血管扩张器双锥22/24Fr(7.3/8.0mm),白色接头,长度21.59cm,最大插入长度20.3cm
8.导丝单独提供
PIK100:动脉0.038"(0.097cm)x100cm,J头
PIK150:静脉0.038"(0.097cm)x150cm,J头
9.材料设备
导丝不锈钢(SS)
血管扩张器高密度聚乙烯(HDPE)和硫酸钡(BaSO4)
穿刺针不锈钢(SS),聚丙烯酸物
解剖刀不锈钢(SS),聚苯乙烯,LDPE
注射器聚丙烯(PP),异戌二橡胶(IR)
10.包装
透明塑料罩聚对苯二甲酸乙二醇酯
FFS包装杜邦(Tyvek),PA/PE
材料
无菌袋包无菌纸,复合薄膜PET-O/PP
纸箱包装瓦楞纸板
(三十五)漏斗胸矫形器
1.结构组成:由矫形板和固定板两部分组成。用于矫正治疗先天性小儿漏斗胸,或者漏斗胸复发的患儿。
2.材质:TA3纯钛材料,符合GB/T13810要求。
3.非灭菌产品。
4.规格要求:
4.1矫形板:长度178mm、190mm、203mm、229mm、241mm、254mm、279mm、305mm、330mm、356mm、381mm、406mm;宽度12mm和13mm;厚度3mm。
4.2固定板:长度50mm和60mm;宽度分15mm和16mm;厚度是5mm。固定板上有凹槽,槽宽分12mm和13mm;槽深是3mm。
(三十六)一次性使用小儿肠套叠灌肠复位包
(一)主要组成:复位包主要由灌肠器、球囊充起器、镊子、无纺布组成。
(二)适用范围:供婴幼儿肠套叠B超监测下诊断及水压灌肠复位时使用。
(三)性能参数
1.灌肠器
1.1外观:外壳光滑,无注塑缺陷、无明显杂质和异物,刻度印刷清晰。
1.2进水管和连接管:内径(ID)为5mm±1mm,外径(OD)为8mm±1mm,进水管管长不小于500mm。
1.3注水球:最大外径为56mm±2mm,用手挤压注水球时,能顺利加压注水,并迅速弹回。
1.4排泄管展开并处于自然水平放置状态时,其总长不小于800mm;排泄管能与排泄口装配良好,且连接处能承受10N的静态拉力,持续10S,排泄管不得脱落。
1.5调压控制装置对注水球进行加压时,灌肠器压力值能达到其压力最大值18KPa;当压力达到设定压力值时,持续进行加压,排泄口处能自动排除液体进行泄压;拉动控制设有的紧急排泄拉杆能快速排水泄压。
1.6压力表量程为0~20KPa(0~150mmHg),最小刻度为0.2KPa。
1.7肛门管外径为6.0mm(18Fr),外径公差为±0.33mm,管身露出灌肠器外科的长度不小于320mm。
1.8球囊公称容量为10ml,球囊充起时无泄漏。
1.9密封性:灌肠器系统能承受18KPa的压强,压力表读数下降不得超过4KPa。
2.球囊充起器
2.1公称容量10ml,标尺符合GB15810-2001中5.2的规定。
2.2泄压装置中橡胶活塞无胶丝、胶屑、外来杂质、喷霜。
2.3活塞与外套的配合,当注射器被注入水后,保持垂直时,芯杆不得因其自身重量而移动。
3.镊子
3.1镊子应对称,不得有毛刺、裂纹等注塑缺陷。
3.2镊子总长为125mm±5mm。
3.3性能要求:具有良好的弹性,其变形量不大于1.6mm;镊子的两片连接牢固;医用镊二片捏合时,唇头齿自头端向下在其全长三分之二的长度内吻合,唇头钩完整无损,唇头钩的钩与槽吻合,开闭时灵活不卡塞;医用镊头端的宽度b1为2.5±0.24mm,厚度δ1为2.5±0.2mm。
4.无纺布
4.1无纺布外观洁净,无异味、污渍和破损现象。
4.2无纺布的尺寸为60cmX60cm,其误差为±8cm,具有良好的抗渗水性。
5.化学性能
5.1还原物质:检验液和对照液小号0.002mol/L的高锰酸钾溶液的体积之差不超过2.0ml
重金属:检验液呈现的颜色不超过质量浓度ρ(Pb2+)=1μg/ml的标准对照液。
5.2酸碱度:检验液与同批对照液相对照,PH值之差不得超过1.5。
5.3环氧乙烷残留量:出厂时,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
6.生物性能
按照GB/T14266.2-2005中第3章的方法试验,产品为无菌产品。
基本配置表
序号-组件名称-规格型号-数量
1-灌肠器-通用型-1个
2-球囊充起器-10ml-1支
3-镊子-125mm-1把
4-无纺布-60cm×60cm-1张
(三十七)消融电极
1.适用于甲状腺肿瘤切割以及淋巴清;
2.产品电气安全符合GB9706.4-2009标准,导电率(S/m):5.35×107,热导率(w/(m.k):388,抗拉强度:σbΜрɑ:352,
延伸率δ%:1.5。
3.脚踏控制,具有电子识别保护辅助装置功能及其电极保护盒;
4.电热合金固相纤维复合材料,具备消融、凝、切等功能;
5.电极长度125mm和152mm,尖宽0.2mm,0.5mm。
(三十八)线带
1.产品用于宫颈的环状缝合;
2.带针扁平编织聚酯带;
3.线带长度30cm、宽度5mm;圆针48mm、钝针65mm;
4.无菌产品,一次性使用。
(三十九)无损伤带针真丝编结线
1.面部美容整形手术缝合使用。
2.反三角针。
3.6-0、7-0带针缝合线。
4.单根包装,一次性无菌使用。
(四十)植入式给药装置及专用针
1.植入式给药装置
1.1产品用途:针对癌痛患者,在蛛网膜下腔直接给药,已达到镇痛的效果。
※1.2产品组成:必须包含泵体、导管、导丝、穿刺针、止流阀等手术必用材料。
1.3材质:1.泵座为塑料2.导管为聚氨酯。
1.4规格:导管在4Fr以下,长度500-1000mm可供选择。
2.专用针
2.1用途:配合植入式给药装置使用的专用无损伤输液针,保护泵体隔膜不被损伤,延长泵体使用寿命。
2.2规格:0.7Gx15mm 0.7Gx20mm 0.9Gx20mm
2.3无菌产品,一次性使用。
(四十一)镓铟锡体温计
1.产品型号/规格
产品型号:内标式(大)
2.性能指标
2.1体温计的基本尺寸应符合表1和图1的规定。
表1基本尺寸单位:mm
L-D----H-B
-<5-14±3-≥8-≥6-9±0.4-12±0.4
图1

2.2玻璃
2.2.1玻璃管应透明光滑,不允许有妨碍读数的擦毛、斑点、气线、气泡等缺陷。
2.2.2玻璃管不得有爆裂现象。
2.2.3玻璃管中的毛细孔应正直、均匀,不得有影响读数的含金属液双毛孔缺陷。
2.2.4有三棱镜放大要求的玻璃管背面中部应衬以乳白色或其他颜色的釉带,感温液柱经正面放大后的显像应清晰鲜明,其宽度不得小于0.8mm。
2.3感温液在体温计毛细孔内移动后,毛细孔壁上不允许附着感温液的痕迹。
2.4标度板
2.4.1标度板必须是由金属、纸片或乳白色玻璃制成。
2.4.2标度板应平直,不允许有影响读数的朦胧现象。
2.5体温计的感温泡质量应符合下列规定
2.5.1感温泡的玻璃不应有影响牢度的划痕、气线、气泡、擦毛等疵病。
2.5.2感温泡与玻璃管熔接部位应熔接牢固、光滑,不应有明显的歪斜。
2.5.3感温泡内不得有玻璃屑等杂质。
2.6体温计温度应按1990年国际实用温标标度,温度的最小分度值为0.1℃,分度应均匀,两相邻分度线中心的距离应不小于0.55mm。
2.7体温计用的标度板与含有毛细孔的玻璃管应牢固地靠在一起,其玻璃管顶端与标度板顶端的距离为0mm~2mm。
2.8体温计套管不应有明显可见的杂质,不允许有影响读数的朦胧现象。
2.9体温计的标度线和计量数字应符合下列要求
2.9.1标度板上的标度线和计量数字应清晰,不允许被玻璃管遮住,标度线在玻璃内芯管旁伸出的长度应不小于1.0mm。
2.9.2标度线的宽度为0.2mm±0.05mm,长度为:1℃线长于0.5℃线,0.5℃线长于0.1℃线。
2.9.3标度线应平直,并垂直于玻璃管的中心轴线。
2.9.4计量数字中心应对着主要标度线,位差不应超过一个分度值,必须标有“37、40”两位数字,其余计量数字可用1位数来代替2位数(例如:数字9即代表39℃)。
2.9.5标度线、计量数字和标志颜色应牢固,不允许有脱色现象和影响读数的颜色污迹。
2.10体温计应经退火处理,应力扩散呈橙红色、蓝色。
2.11体温计示值允差:℃。
2.12体温计的感温液柱不应中断。
2.13体温计的感温液柱不应自流。
2.14体温计的感温液柱不应难甩。
2.15体温计顶端应平滑呈圆形,防止使用时损伤身体。
2.16使用环境温度
体温计应能在10℃以上的环境温度下正常使用。
(四十二)腔镜手术器械
※1.82项品种要求型号齐全、不能缺项(麻醉科腔镜器械招标目录见附件3)
※2.供货周期为一周。
3.器械可重复清洗灭菌使用。
4.与麻醉科现有STORZ、Styker、奥林巴斯腔镜设备相匹配。
5.器械要求终生免费保修。
(四十三)射频消融电极
※1.与美国柯惠CFRF220射频组织消融系统兼容配套使用。
2.用于肝癌、肾癌等实体肿瘤的射频消融治疗。
3.规格型号:单束、集束各号。
4.各型号统一报价。
5.一次性无菌使用。
(四十四)一次性使用影像检查快速立体定位系统
1.省中标品种。
2.产品由固定系统贴膜、医用记号笔、软尺组成,贴膜按尺寸不同分为两种。
3.按配置不同分为A,B,C三个型号。
4.经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
(四十五)一次性使用介入包(普通用、起搏器射频用)
1.一次性使用介入包(普通):产品主要用于血管造影等手术时间较短、液体较少的常规介入手术使用,包内容物及要求见下表:
名称-数量-规格要求-备注
机头套-1-100x100cm、5丝PE膜-
铅屏罩-1-80x100cm、5丝PE膜-
塑料杯-2-100ml、透明、绿色-
弯盘-2-蓝色-
塑料碗-1-直径16cm、透明-
卵圆钳-1--
方盆-1-5000 ml-
塑料碗-1-500ml、蓝色-
无菌巾-6-80x80cm-
手术衣-2-全包围、单层防静电透气、书本式折叠-
无菌巾-1-200x330cm(5孔10*12CM)带加强片-孔径10*12cm,开孔布局参照附件1
纱布垫-2-40x40cm-
纱布-30-7.5x7.5cm*8层-
长柄手术刀-1--
内包布-1-140x200cm、40gSMS/G-包布大小及数量为参考数值,可根据品牌实际情况确定。如果是一个包则只需一块包布;如果是两个小包,则需要每小包单独包装后再用包布包成一个大包
外包布-1-80x80cm、40gSMS/G-
外包布-1-120x120cm、40gSMS/G-
2.一次性使用介入包(起搏器射频用):产品由手术衣、手术铺单、手术洞巾、配件等组成,主要用于起搏器、射频等时间较长、液体较多的大型介入手术使用,包内容物及要求见下表:
配件名称-数量(件)-规格要求
纱布垫-5-40*40cm*4层
防护罩(机头罩)-1-100*100cm
防护罩(铅屏罩)-1-75*90cm
一次性使用手术衣-2-见具体标准要求3
手术垫单-2-75*120cm、白色、吸水
医用纱布片-40-8*10cm-8P
一次性使用塑料钳-1-
镊子-1-13cm大头
手术刀-1-带11#刀片
海绵刷-6-
弯盘-2-250ML蓝色
无菌治疗巾-8-50*60cm
洞巾-2-50*60cm
洞巾-1-230*380CM(5孔12*12CM)带加强片开洞等具体要求见附件1。
蓝色圆盆-2-500ML
蓝色圆盆-1-1000ML
蓝色圆盆-1-3000ML
药杯-1-60ml
药杯-1-150ml
外包布-1-150*240cm
3.手术衣性能及标准要求:
3.1材质符合国家标准要求。包括抗拉伸、落絮、干湿态阻菌、洁净度等,并提供国家质检中心及第三方的检测报告;
3.2后背部位全包围设计,能够明显区分有菌区域与无菌区域。即医生所持区域与护士所持区域;
3.3手术衣全身无针眼,可有效防止液体渗漏及细菌穿透;
3.4袖口领口使用松紧带设计,防止液体渗入,保护医患安全。
4.手术铺单及手术洞巾性能及标准要求:
4.1材质:多层无纺布复合材料(30gPP亲水无纺布、80g熔喷无纺布加强片或积液袋、33微米PE流延膜、15gPET病人舒适层),无针眼制作、表面吸液且不渗透,加强片层可吸收液体量不小于5倍自身材料重量,不反光,剐蹭无落絮。手术洞巾主要部位必须附带加80g熔喷无纺布加强片,不低于四层,或者带积液袋不低于三层,手术铺单不低于二层;
4.2阻湿态微生物穿透性6.IB.(即无穿透);
4.3洁净度微生物<=2 Log to(CFU/dm);
4.4洁净度微粒物质<=3.5IPM;
4.5落絮数<=4 Log to;
4.6抗渗水性>=100.以上厘米水;
4.7干湿态胀破强度>=100 kPa.;
4.8干湿态拉伸强度>=70N;
4.9阻干态微生物穿透性<=2 Log to(CFU);
4.10阻菌性好阻干态湿态微生物能力强,达到国家标准和欧盟EN13795标准;
4.11提供有相关参数要求的国家质检中心的检测报告。
5.配件标准及要求:必须符合产品注册技术要求。
6.生产企业通过国家GMP认证,有效保证产品质量和售后服务。
附表1:230*380cm洞巾(铺手术台)图
附表1:230*380cm洞巾(铺手术台)图



(四十六)一次性使用换药包(PICC专用)
1.产品主要用于PICC维护治疗,无菌一次性使用。
2.内容物明细及要求见下表:
名称-数量-规格
外包布-1-40×60cm
塑料弯盘-1-250ml
塑料镊子-2-
纱布-2-7×8cm-8p
酒精棉球-3-1.5g/个
碘伏棉球-3-1.5g/个
(四十七)牙科种植体及附件
1.公共基本参数
1.1一段式或两段式种植体,可进行即刻及延期种植;
1.2种植体表面处理性能优良,有良好的骨结合能力;
1.3能适应患者要求:6-8周可进行上部结构的修复;
1.4植体与基台之间锥形链接,增加稳固性;
1.5植体与基台能够实现抗旋转性连接;
1.6基台与牙冠之间采用螺丝固定或粘结基台固定;
1.7种植体长度范围至少应在7mm-18mm之间;
1.8种植体直径至少在3.5mm-6.0mm,适应不同需求;
1.9种植体上端设计具备平台转换技术;
1.10种植体植入后具有良好的初期稳定性;
1.11种植体具有切割边缘设计;
1.12种植体设计具有组织保护功能;
1.13配件齐全并单独报价;
1.14附送配套种植工具盒并及时免费补充损耗钻头;
1.15具备专业的种植系统培训支持;
※1.16高、中、低端种植体分别报价并注明。
※1.17产品必须为山东省集中采购中标产品;
※种植体及配件包括种植体、封闭螺丝、愈合基台、修复基台(直基台和角度基台,修复基台作为一项报价,建议统一价格)、转移杆(开口和闭口,转移杆作为一项报价,建议统一价格)、替代体等。务请在投标文件中明确每套方案所有配件(不包括手术工具)的种类、数量、规格型号、产地等,不允许漏报漏项;
成交供应商必须根据采附人要求准备一定数量的备件存放在指定场所;
成交供应商必须免费提供外科工具盒及修复工具盒。
2.分项参数要求
2.1高端种植体
2.1.1纯钛材料,能行驶即刻种植和即刻修复功能;内/外锥形链接;
※2.1.2能解决临床全口无牙颌的当天即刻修复问题,能实现ALL ON FOUR固定修复方式及穿颧骨种植修复方式。
2.1.3中标配件齐全;
2.1.4能配合数字化导板植入和数字化修复。
2.2中端种植体
2.2.1纯钛植体,初期稳定高,内部锥形链接;
※2.2.2适合简单、复杂病例的即刻种植和即刻修复,配件齐全。
2.3低端种植体
2.3.1知名品牌,省标中标产品;
2.3.2价格低,适合大众需求,质量可靠,稳定性好,配件齐全。
三、售后服务及付款要求:
1.按医院财务制度付款。
2.供货时效为接到订单后7天内,院方有特殊需求,应积极配合解决。
3.按院方要求提供技术培训。
4.近效期三个月产品无条件退换货。
5.应急响应:产品质量出现问题时1小时内做出响应,半日内到达现场,提供解决方案;遇院方特殊需求,能积极配合医院完成紧急调配任务。
6.及时履行以上售后服务做为货款支付要件。
附件2
潜在投标人报名表
潜在投标人公司名称-
报名时间-
项目包号-
项目名称-
联系人姓名-
联系电话-
邮箱-
产品品牌-
备注-
附件三:
腔镜类手术器械招标目录
序号-产品名称-规格-单位-数量-最高限价(元)
1-分离钳-Ф5*330-把-1-1105
2-钩剪刀-Ф5*330-把-1-1105
3-弯剪刀-Ф5*330-把-1-1105
4-肝脏拉钩-Ф10*330-把-1-4043
5-哈巴狗抓钳-Ф10*330-把-1-4043
6-钝头抓钳-Ф5*330-把-1-1105
7-倒齿抓钳-Ф5*330-把-1-1105
8-固定抓钳-Ф5*330-把-1-1105
9-重型抓钳-Ф5*330-套-1-1105
10-肠钳-Ф5*330-把-1-1326
11-有齿抓钳-Ф5*330-把-1-1105
12-无损伤抓钳-Ф5*330-把-1-1105
13-粗齿抓钳-Ф5*330-把-1-1105
14-胆囊抓钳-Ф5*330-把-1-1105
15-输卵管抓钳-Ф5*330-把-1-1105
16-犬齿活检钳-Ф5*330-把-1-1105
17-胃抓钳-Ф5*330-把-1-1105
18-大型抓钳-Ф10*330-把-1-1231
19-钛夹钳-Ф10*330-把-1-1505
20-生物夹钳-Ф10*330-把-1-1832
21-塑料夹钳-(大、中)Ф10*330-把-各1-1832
22-塑料夹钳-Ф5*330-把-1-1832
23-双极电凝钳-Ф5*330-把-1-4043
24-单极导线-Ф4*4-支-1-831
25-双极导线-3000mm-支-1-980
26-单极电钩-Ф5*330-把-1-1105
27-单极电棒-(铲状)Ф5*330-把-1-1105
28-拉钩-甲状腺左、右Ф1.8*250-把-各1-1105
29-穿刺锥-膀胱24mm-套-1-1421
30-缝合器-疝气针170mm-把-1-1105
31-剥离器-甲状腺Ф5、Ф10*330-把-各1-1105
32-取石钳-Ф10*330-把-1-1505
33-胆管针-Ф5*330-支-1-505
34-O型抓钳-Ф5*330-把-1-1105
35-阑尾抓钳-Ф5*330-把-1-1105
36-无损伤抓钳-(可转弯)Ф5*330-把-1-4043

发表于 2019-9-30 21:16:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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