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烟台山医院医疗装备招标文件

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项目内容: 便携彩色多普勒超声诊断系统、除颤器、儿童床、经颅超声神经肌肉刺激治疗仪、气压弹道式体外冲击波治疗仪、膝关节磁疗仪、主动脉内球囊反搏泵。
投标须知
此次为烟台山医院院内招标采购,严格按照“公开,公平,公正”的原则,综合考虑投标单位的技术力量、经济实力、投标报价、服务承诺等方面的因素,择优推荐中标单位。为此,请各参加投标的单位熟悉本须知全部内容。
一、有关要求:
1.投标资格要求:投标单位必须具备下列资信证明方可参加投标。
1.1 投标单位必须具有独立法人资格生产商或代理商。
1.2 代理商具有所投产品品牌的唯一授权;
1.3 具有所投产品的医疗器械注册证(含附件);
1.4 具有医疗器械经营(或生产)企业许可证。
1.5 投标须提供企业法人营业执照副本,税务登记证副本的复印件(加盖单位公章)
1.6 法人亲笔签名的法人授权委托书原件及复印件。
1.7 投标人身份证原件及复印件。
2.付款方式:本项目无预付款,验收合格、正常使用后,支付合同价款的 90%,余款满一年后无质量问题一个月内无息全部付清。
3.质保期:自验收合格之日起保修至少 1 年
4.交货期:合同签订后 60 天内。
5.交货地点:烟台山医院。
6.售后服务响应时间:对用户所反映的任何问题在 2 小时之内做出及时响应,在 24 小时之内赶到现场实地解决问题。
二、标的要求
各投标方出售的商品必须是符合国家有关标准,检验合格,且经权威机构认证的商品,任何假冒伪劣的商品概由投标方负责,且做为废标处理。
三、投标文件要求
1.参加投标的单位必须提供符合以下内容的投标文件:
1.1 投标函(主要是投标单位对本次招标的各项文件的响应情况)。
1.2 企业资质证明书(本须知第一内容)。
1.3 商品报价(商务文件),报价包括包装运费及安装等费用。
1.4 投标单位对投标项目的质量承诺,售后服务保证措施及生产厂家承诺。
1.5 投标人认为需要加以说明的其它内容(不得超出招标书内容的范围)。
2.投标单位必须按本须知所规定的内容提交投标文件,否则投标无效。投标文件因字迹潦草或内容表达不清所引起的后果,由投标人负责。
2.1 投标文件应加盖投标单位的公章一式四份,装订成册,密封好,投标时间 2019 年 8月 29 日 下午 5 点前送达。
2.2 投标文件送达地点:烟台山医院设备科
四.关于商务文件中项目报价的说明
1.投标商应按采购设备的要求及参数进行投标报价。
2.投标人应根据采购的要求,分项填写各组成部分单价及总价。
3.报价如计算错误时,以总价为准,如大小不符时,以大写金额为准。
4.投标文件中的所有报价均用人民币填报。
5.报价实行一次性报价,最低报价不作为中标的报价。
五.开标
1.由医院装烟台山医院招标办负责组织开标。
2.开标时由招标办抽出专家等有关人员参加。
3.由评标小组对投标文件夹中存在的疑点问题提出质询,允许投标单位作合理解释,但所作解释不得超出规定范围。
六.评标
1.评标原则:
1.1 公开,公平,公正原则;
1.2 科学,合理的原则;
1.3 反不正当竞争的原则。
2.评标内容:
2.1 投标文件符合性评审;
2.2 技术性及售后服务等综合性评审。
七.定标:
评委由五人组成,各评委详细审阅各投标商投标文件后,进行独立打分,各个评委打分相加取平均分作为各投标商技术等得分,加各自价格分作为各供应商最终得分,总分第一名为预中标单位。
评分细则:
序号  内容 标准分数 备注
1 价格评分项 40 分
所有有效投标人投标报价的算术平均值为评标基准值,其报价得分为 40 分;
投标人投标报价得分:
以评标基准值为基准,每高于评标基准值 1%减 0.5 分、每低于评标基准值 1%减 0.3 分(不足 1%部分按插入法计算,小数点后保留两位小数)
2  技术评分项  产品详细配置与技术指标 25 分 10-25 分 评委独立打分
产品的质量、先进性、可靠性 20 分 8-20 分 评委独立打分
3  技术支持、售后服务承  诺及质保期 10 分 5-10 评委独立打分
4  投标人类似项目业绩 5 分  根据投标人提交的近两年以来的类似项目业绩证明材料原件(以合同签订时间为准,合同原件,至多五份),按合计总金额高得高分的原则由评委在 1-5 分之间统一打分。
未提供或提供的不符合要求的不得分(提供的业绩必须为投标人自身的类似项目业绩的原件,复印件无效)。
未提供或提供的评委不认可的,得 0 分。
八.合同签订
1.投标单位中标后,三天后签订合同。
2.合同经双方的法定代表人或其授权代理人签暑并加盖公章后生效。
九、开标时间: (另行通知)
十、开标地点:烟台山医院
十一、联系人:设备科 联系电话:0535-6602025
十二:采购项目及参数要求:
第一包:便携彩色多普勒超声诊断系统技术参数
数量:1 台
1. 主机系统性能
1.1全数字化便携彩色多普勒超声诊断系统主机
1.2≥15.6 英寸超薄宽屏高分辨率彩色液晶显示器
1.3主机重量≤4.8kg
1.4显示器支持 ≥160°翻转
1.5主机内置探头接口≥1 个
1.6数字化可变孔径及动态变迹技术,A/D≥11 bit
1.7二维灰阶成像单元
1.8谐波成像单元,支持组织谐波成像、脉冲反相谐波成像
1.9M 型成像单元
1.10 彩色多普勒成像单元
1.11 频谱多普勒成像单元
1.12 高分辨率血流成像,支持线阵
1.13 二维角度独立偏转成像,≥5 级可调
1.14 斑点噪音抑制,多级可调
1.15 扩展成像,支持线阵、凸阵,支持二维、彩色、能量多普勒
1.16 一键自动优化
1.17 图像放大功能,支持前端放大、后端放大
1.18 支持穿刺引导功能,具备单线引导和双线引导以及中位线引导,具备点状引导线、标识进针深度(提供证明图片)
1.19 支持实时宽景成像
1.20 图形化预设置:针对不同的检查脏器,预置最佳图像检查条件,并以图形化脏器标识直观显示
2. 探头规格
2.1超宽频变频探头:基波≥5 种,谐波≥5 种,彩色多普勒≥3 种,PW≥3 种,可视可调
2.2探头配置: 浅表线阵探头,探头频率:5.0-16.0MHz
3. 二维灰阶参数
3.1最高扫描线密度≥256 超声线
3.2发射声束聚焦:聚焦区域多级可调
3.3二维增益调节范围≥200dB,连续可调
3.4动态范围≥200dB,可视可调
3.5灰阶曲线≥12 种
3.6物理滑动 TGC 分段调节≥8 段,具有 TGC 曲线显示,侧向增益补偿 LGC≥6 段,具有LGC 曲线显示
4. 彩色多普勒参数
4.1多普勒增益≥200dB,连续可调
4.2支持 B/C 双实时
4.3彩色增强功能:彩色多普勒能量图及方向性能量图
4.4彩色多普勒定量分析软件:彩色血流剖面图、定点测速功能
5. 频谱多普勒参数
5.1方式:脉冲波多普勒(PW)、连续波多普勒(CW)
5.2B/D 兼用:线阵:B/PW,凸阵:B/PW,扇扫:B/PW、B/CW
5.3快速角度校正功能
5.4取样宽度及位置范围:宽度 1–24mm
5.5显示控制:反转显示(左/右;上/下)
5.6PW、CW 实时包络功能,在实时诊断下,频谱实时包络并显示血流参数
6. 系统通用技术规格
6.1内置锂电池独立供电
6.2主机内置 HDMI 视频输出接口
6.3主机内置 USB 接口≥2 个
7. 测量和分析
7.1基础测量软件包:距离、面积、体积、角度、时间、斜率、心率等,支持彩色多普勒血流速度定点测量,彩色血流剖面图
7.2腹部测量软件包、妇科测量软件包、产科测量软件包、泌尿测量软件包、小器官测量软件包、儿科测量软件包:自动髋关节角度测量、血管测量软件包
8. 其他配置
8.1 专用台车一个
8.2 凸阵探头穿刺架 1 个。

第二包:除颤器技术参数
数量:3 台
1. 显示器: ≥6.5 英寸彩色高亮度背光 LCD 显示,屏幕有倾斜,便于观察
2. 屏幕可显示波形≥4 道,支持数字放大,波形冻结
3. 除颤电流波形:双相波
4. 适用人群:注册证明确标明可应用于成人、儿童、新生儿全年龄段人群除颤
5. 手动除颤电极板:标配成人、儿童各一付
6. 标配工作模式:手动除颤,同步复律,AED(含语音提示功能),生命体征监护,内部放电,机器自检,AED 可一键切换成人或儿童模式
7. 除颤能量: ≤300J, ≥14 档能量选择
8. 能量及工作模式选择: 一体旋扭式,快速,直观
9. 快速充电:充电到 200J≤4 秒,充电过程中可在屏幕上显示当前能量值
10. ECG 波形恢复时间:除颤放电后,心电波形在 3 秒内恢复
11.心电共模抑制比:≥100dB
12.电容:高性能集合式电容,确保性能稳定
13.可升级血氧饱和度及呼气末 CO2 监护
14.自检指示:带有自检指示灯,每天自动自检并更新状态灯颜色(绿色代表一切正常,红色代表有异常),清晰指示仪器状态,并自动打印自检结果并保存。
15.工作温度:-5℃到 45℃,具备在 0 下温度工作能力
16.防水防尘等级:IP44
17. 防振动:通过 MIL-STD-810F 514.5 Category 4 及 MIL-STD-810F 514.5 Category 9 ,可用于救护车及急救直升机
18.数据存储:可存储 160 小时心电连续波形,可存储周围环境录音
19.支持体内除颤,可选配新生儿至成人患者各种尺寸除颤电极勺

第三包:儿童床技术参数
数量:50 张
1、整床尺寸:1985(±10mm)×980(±10mm)×500mm(±10mm),床面宽: 850mm(±10mm);
整体护栏长度:1790mm(±20mm);
2、单摇杆系统实现背部升降:0-70°±2°;
3、床框、床脚,分别采用 30×60×1.5mm、50×50×1.3mm 矩型钢管,床体静态最大载重 400kg,床体动态最大载重 205kg;
4、背部床板采用双支撑卸力结构;
5、采用双向到位无极限保护螺管,背部螺管内置精铜螺母;
6、ABS 摇手采用含件注塑成型工艺,内置 Φ 8mm 钢芯;
7、床头尾板,采用全新纯正 ABS 原材料注塑成型;暗藏锁定开关;床头尾板左右两边各带防撞轮;(提供招标日期近一年内任意三个月 ABS 采购发票)
8、全覆式护栏,间隙<60mm;
9、五寸双面轮,插杆式固定,;内置全封闭自润滑轴承,防水、防异物卷入;静音耐磨;
10、床板采用 1.2mm 品牌冷扎钢板,整体模压成型;背部钢管加固结构;
11、焊接机器人以集群焊接,整床金属部件 100% 施以高精度焊接;
12、金属表面处理采用双重涂层技术:环氧树脂保护膜+树脂粉末涂层,真正达到内外防锈;
13、标准配置:
1.床体四周配四个金属输液架插座;
2.床体两侧配四个可移动引流袋挂钩;
3.床尾设置一个床垫防滑筋。

第四包:经颅超声神经肌肉刺激治疗仪招标技术参数
1.设备治疗适应症包括出血性及缺血性脑血管病的康复治疗;
2.治疗手段应包括经颅超声治疗和神经肌肉电刺激治疗两项技术;
3.具有固化模式和自设模式两套治疗方案设置,自设模式下设置的各项参数可以储存;
4.治疗开始前有自检功能,主机可对治疗头进行识别、检测和自动参数匹配;
5.治疗过程中具有对治疗终端接触状态及输出剂量实时监测功能;
6.超声输出功率:≥1.2W;
7.超声治疗头有效辐射面积:≥2.0cm2;
8.超声输出占空比:10% - 100%,可调整;
9.电刺激频率:20~1000Hz,多档可调;
10.电脉冲宽度≥80μ s;
11.电脉冲幅值:≥40V,可调。
12.产品配置清单
电刺激导线 2 条
专用推车 1 台
经颅超声治疗头 1 副
弹性头带 20 条

第五包:气压弹道式体外冲击波治疗仪
技术参数
1. 产品通过欧盟医疗 CE 认证,符合 SGS 的 EMC 和安规要求,有相应报告,通过 CMD 认证,ISO13485 和 ISO9001 质量体系认证。
2. 适用范围:适用于生物力学疗法,肌筋膜激痛点,肌腱止点功能障碍,活化肌肉和结缔组织,针灸冲击波疗法,用于肩周炎、肱骨上髁炎、跟腱炎的辅助治疗。
3. 性能特点:
5.1 气动弹道式放射状冲击波源;
5.2 机重≤10Kg,便于携带移动治疗;
5.3 ≥6 英寸彩色液晶中英文触摸屏设计,显示直观,操作简便;
5.4 至少支持中、英语言界面;
5.5 内置治疗图示,提供专业治疗方案建议;
5.6 可自由编辑并储存自定义处方;
5.7 人体工程学手柄,开关具备保险装置,防止误操作;
5.8 支持 USB 接口一键升级;
5.9 治疗强度 1~4bar 可调,步长 0.1bar;
5.10 治疗频率 1~17Hz 连续可调,步长 1Hz;
5.11 治疗枪子弹、枪管拆卸简便,客户可自行维护;
5.12 具有单次冲击模式,方便调试治疗强度及定位;
5.13 多种治疗头可供选配。

第六包:膝关节磁疗仪技术参数
1、 设备原理:运用低频脉冲磁场、机械振动、温热三种物理因子治疗疾病的仪器;
2、具有自主知识产权的软件著作权(包括但不限于:计算机软件著作权登记证书)
3、适用于膝关节炎引起的疼痛、肿胀、关节活动受限的辅助治疗;
4、提供两种或以上的治疗头,治疗头可弯折,适合不同大小的关节;
5、设备预设治疗模式≥25 种,可自行添加治疗模式≥15 种;
6、产品软件可根据治疗模式控制温度、振动、磁场等参数;
7、治疗头安全半径 20CM 以外磁场强度低于 0.5mT;
8、产品出现异常故障时,有故障类型提示,包括但不限于以下的故障提示类型:①通信异常、②温度检测异常、③磁场检测异常、④治疗头温度异常、⑤振动检测异常,并有报警提示界面和提示声音,方便检修;
9、多重保护机制,保证使用安全:输入过流保护装置,输出过流保护装置,过温度保护装置,当治疗头温度超过 50℃时,设备强制停止运行;
10、热疗功能温控范围:30℃~40℃连续可调,步距 1℃、精度±5℃;
11、实际工作磁场强度与设定磁场强度偏差不大于±10%;
12、实际工作磁场频率与设定磁场频率偏差不大于±10%;
13、振动模式调节:振动持续时间: 0.6s ~ 1.8s,振动间歇时间 0.3s ~ 1.8s,调节步进 0.1s,振动幅度范围:0.025mm-0.065mm;振动模式可关闭。
14、输出磁场强度:10 mT--30mT, 调节步进 1mT;
15、输出磁场频率:10 Hz~30 Hz, 调节步进 1Hz;
16、支持单磁疗模式(无热、无振动)、磁+热模式、磁+振动模式,以适用不同患者的个性化康复治疗;
17、定时功能:1-60min 连续可调,步进 1min、误差±5%;
18、使用彩色触控屏操作,操作使用简便;
19、预留物联网接口。

第七包:主动脉内球囊反搏泵技术参数
一、 项目用途:主要用于支持病人心脏功能,能有效提高病人冠脉供血和改善病人低心排、低血压状况。
二、 配置与特别要求:
主机(主动脉内球囊反搏泵及操作显示屏)、全导 ECG 电缆及导联线,压力电缆,外接监护仪信号电缆壹条,可反复填充高容量氦气瓶 2 支,可升降悬挂支架及机架推车一部。内置蓄电池一套。主动脉内球囊反搏专用原装进口超声多普勒下肢血流检测装置一套。
三、主要技术参数与性能指标:
1. 适用范围:目标人群包括成人和儿童。
2. 操作面板:要求中文的操作面板。
3. 操作系统:除英文系统外,还必须提供全中文的操作系统、全中文的帮助软件、全中文报警菜单。急救过程中任何时候出现提示信息或报警信息时,按帮助键即可获得全面中文的解决信息,快速指导用户解决问题。
4. 外观设计:
4.1流线型设计,体积轻便,节省空间,适合在手术室、 导管室、 CCU、ICU 等科室放置。
4.2额外配备四轮专用推车一部,万向轮移动,方便医院内外运送患者;方向轮具备多向锁定功能。
5. 显示屏:
5.110 英寸以上高级显示屏。可脱离,可折合式,可以在暗光下及不同角度时清晰地观察到屏幕上的波形。
5.2显示内容:必须包含 ECG 和血压波形,要求有收缩压、舒张压、平均压、反搏增压的显示。要求血压波形能自动取标,自动将压差显示到最大,以便于术者观察。要求有氦气瓶容量和电池剩余容量显示。
6. 操作键盘:
6.1键盘与显示屏各自独立:采用先进的独立键盘设计,按功能区合理分布;配备符合人机工学的操作面板,可旋转、可折叠、整体可脱离;
6.2采用多功能触摸键设计。
7. 气动驱动部分
7.1动力系统采用双泵电子马达设计,要求故障低寿命长。
7.2动力马达系统:要求能够提供恒定的动力压力(400mmHg 以上),有效增加冠脉灌注。
7.3真空马达系统:要求具有恒定的主动放气功能(-600mmHg 以上恒定的放气负压力),能真正有效的降低心脏后负荷。
7.4驱动马达速度快(≥1500 转/分钟),能跟踪快心率及快慢心率变化(≥205 次/分钟)。
7.5要求采用封闭式气动系统,充分保持球囊内的气体的纯度和准确气容量,无需做气量调整和补气。
7.6驱动气体为医用级专业氦气,纯度:99.999%,容量为 2000PSI。
7.7要求氦气自动填充,与病人心率同步,无需中断反搏。
7.8病人低血压状态时(60mmHg/80bpm),有效充气时间小于 130 毫秒、有效放气时间小于 120 毫秒。
8. 智能时相计算:
8.1机器可全自动准确选择充气点和放气点、并且在反搏过程中不间断完成自动校准以获得最佳反搏效果。
8.2可实时显示充气和放气时相的设定。
9. 工作模式:
9.1全自动工作模式:拥有全自动智能感知软件,能够自动识别跟踪各种心律失常,自动选择触发模式,自动调整充放气时间。
9.2在心电图(ECG)触发时,对窦性心律、快速性心律、室性心律、房颤等情况,机器均可以在心电图(ECG)一种模式下自动感知、并快速有效地做出处理。
a、针对各种节律异位模式,包括分离的 PVC、连搏 PVC 和室性快速心律(>140次/分钟),能够在一个波形周期内自动同步跟踪处理,无需手动调整机器。
b、自动跟踪房颤功能:心率过快时,机器能自动改变工作模式,无需手动在机器上改动工作程序。病人心率恢复正常的时候机器可自动恢复至原工作状态。
c、心率突变在 10%以上时只需两个心动周期完成再同步。
9.3除全自动模式外还应有功能全面的手动模式以专门适应小儿球囊反搏术的使用。
10. 自动评估及设置功能:
10.1 具有一键启动功能,按下“开始”键即可开始治疗。
10.2 机器自动开始进行病人动脉血压调零。
10.3 自动评估并选择最佳导联和触发源。
10.4 自动设置最佳充放气时间。
10.5 自动根据病人情况进行调整,无需用户干预。
11. 触发模式设定(最好 5 种以下触发模式):
11.1 ECG 触发----可选择 12 导联信号,要求能达到每一个心动周期 R-波触发,R-波信号检测时间<30ms。临界点自动调节,最小=120μ V+20μ V 最大=40μ V 自动QRS 波触发,自动预测触发时机。
11.2 血压触发—变动操作时用户可随意由 7 至 30mmHg+3mmHg 调校。
11.3 内置触发—变动值:40~120 次/分;要求开机预设为 80 次/分。
11.4 A 起搏触发—安装心房起搏器时的触发。
11.5 V/A-V 起搏触发—安装心室起搏器时的触发。
12. 安全性能:
12.1 具备安全盘隔离保护装置,有效隔离高压氦气保护病人更安全;气囊长期使用不变形。
12.2 具备防回血监测安全装置,保护病人安全,保护机器的马达不受污染。
12.3 具备多普勒监测下肢血流装置,以便及时监测下肢血流,防止下肢缺血并发症发生。
12.4 具有意外保护功能:球囊意外断开或出现破损时,机器必须在一个心动周期内停止充气。
13. 小儿 IABP 功能:
13.1 除成人外,要求具备小儿 IABP 功能。
14. 先进的维修诊断软件:
14.1 具有内置维修诊断软件,使维修诊断电子化,可在极短时间内诊断排除故障。
15. 报警系统:
15.1 多级报警设计,报警设置控制可手动或自动多种选择。
16. 除水系统:
16.1 氦气管路全程加温,减少冷凝水生成。
16.2 全自动除凝系统,能全自动完成冷凝水收集,并通过电加热器自动清除冷凝水,不需要集水瓶和人工去定期倒掉集水瓶的水。
17. 打印机:
17.1 热敏打印机。点密度:400 点/英寸,记录速度 25mm/s。.
17.2 一键式打印:可以定义打印长度;同时打印心电图波、动脉压波、气囊压波三条中的任意一条或两条。
17.3 具有血压及心率趋势记录功能。
18. 具备光纤传导先进功能:
18.1 配合来自航空航天领域的光纤传导技术反搏球囊,可以实现动脉血压体内自动校准,充放气更精准。更小的管径技术可降低创伤并有效减少血管并发症。
18.2 光纤传导技术使开始治疗更快速,信号采集更迅速,对心率与心律变化的识别跟踪更敏捷。
19. 主机电路参数:
19.1 系统基本结构:标准组件系统包括显示和控制组件、气体驱动系统。
19.2 主电源: 220-240VAC±10%;50/60Hz±3Hz。
19.3 内置蓄电池:免维护铅酸蓄电池。24VDC,17.2 安培小时,连续供电>2.5小时(心率 90bpm)。
19.4 防高频电干扰功能:系统具有内部 ECG 的自动电刀干扰抑制和电除颤自保护功能;同时系统应配备抗电刀干扰导线。
20. 临床技术支持和售后服务保障:
20.1 要求生产厂家在国内有办事处和维修中心,提供及时完善的临床技术和售后服务支持。

发表于 2019-8-23 13:47:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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