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山东省立第三医院2019年医疗设备需求公示

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一、项目概况及预算情况:
医疗设备,总预算1761.4万元。
二、采购标的具体情况:
详见附件
三、论证意见:
详见附件
四、公示时间:本项目采购需求公示期限为3天:自2019年8月9日起,至2019年8月12日止
五、意见反馈方式:
本项目采购需求方案公示期间接受社会公众及潜在供应商的监督。
请遵循客观、公正的原则,对本项目需求方案提出意见或者建议,并请于2019-08-13前将书面意见反馈至采购人或者采购代理机构,采购人或者采购代理机构应当于公示期满5个工作日内予以处理。
采购人或者采购代理机构未在规定时间内处理或者对处理意见不满意的,异议供应商可就有关问题通过采购文件向采购人或者采购代理机构提出质疑;质疑未在规定时间内得到答复或者对答复不满意的,异议供应商可以向采购人同级财政部门提出投诉。
六、项目联系方式
1、采购单位:山东省立第三医院       
地址:济南市天桥区无影山中路11号
联系人:曹蕾蕾       
联系方式:81656816
2.采购代理机构:山东望京工程项目管理有限公司       
地址:山东济南高新区经十东路5777奥体天泰广场地块四SOHO办公楼20层2003室
联系人:谭光磊       
联系方式:18560237351

包1:
一、设备名称:中央多参数监护系统(1拖18)、除颤仪、除颤仪(带起搏)、抢救转运床、转运呼吸机
二、数量:、中央多参数监护系统(1拖18)1套、除颤仪6台、除颤仪(带起搏)2台、抢救转运床12张、转运呼吸机1台
三、主要技术指标及要求:
(一)中央多参数监护系统(1拖18)1套(可采进口)
1、1拖18中央监护系统,所有设备同一品牌。
2、配备18台床边监护仪,主机显示器一体化设计。
2.1、无风扇等散热装置。
2.2、触摸屏医用显示器≥12吋,显示器分辨率≥1280*800。
2.3、支持≥6通道波形显示。
2.4、整合式电源。
2.5、三色报警显示灯独立于显示屏幕之外。
2.6、屏幕界面可显示在监护实时波形及数值。
2.7、可以通过点击波形更改屏幕上显示波形内容。
2.8、通过点击监测数值设定监护报警限值。
2.9、支持兼容Windows平台的应用软件。
2.10、可通过设定将监护床位信息,如病患姓名、病历号、性别等,传递给PC上安装的其他软件应用,用于定位其内部患者资料,避免重复录入病患信息。
2.11、可支持带触摸屏的组合测量参数模块。
2.12、可使用遥控器远程操作。
2.13、在感染病房,可支持第二独立显示屏,并可实现两个屏幕显示不同内容,并可独立操作。
2.14、可将第三方(如呼吸机等)数据整合至监护仪。
2.15、可运行第三方软件和硬件,链接医院网络,获取医院网络的病人信息。
2.16、外置模块化设计。
2.17、基本参数测量模块:通用于所有监护仪,可储存监护数据(监护数据、报警设置、病人信息等),并且断电情况下存储的数据可至少保存6小时不丢失,实现数据转运。
2.18、可选配无缝转运测量模块:可显示波形和数值,集监护、转运、传输、数据处理和显示为一体;用于病人转运,并能与主机对接上传信息,确保监护信息的完整性和无缝隙链接。
2.19、可独立作为监护仪使用,提供完整的转运方案。
2.20、与床旁机整合时双屏独立显示,双屏独立操作。
2.21、插件框≥3槽,兼容单/多参数插件模块。
2.22、内置重症专科显示界面≥7种。
2.23、具有波形冻结功能,可分别冻结单个波形,不影响其他实时波形的显示和全部参数的报警。
2.24、(联网情况下)可在任意床边机上显示至少2个其他床位的隔床跨视窗口,包括实时波形&数值。
2.25、动态波形大小可调整。
2.26、测量性能及软件:具有重症专用软件包,可精准测量心电、呼吸、血氧饱和度、无创血压、体温等参数。
2.27、可用5个电极片实现12导联心电监测,标配12导联心电监护。
2.28、可支持诊断级心电监护带宽≥0.05-150Hz。
2.29、配备≥20种心律失常分析,含房颤分析。
2.30、12导联实时ECG和12导联ST值同屏显示,实时更新。
2.31、12导联ST 数值可以图形形式标记,实时更新,并可显示趋势。
2.32、QT及QTc分析,实时显示数值。
2.33、除颤后波形恢复时间≤2秒。
2.34、具有新生儿专用心电算法。
2.35、呼吸:阻抗法。
2.36、无创血压双参考点校正:血管内测量法和水银柱测量法,或其他方法。
2.37、备防运动与低灌注脉搏血氧饱和度,且传感器为指套式。
2.38、具备灌注指数显示参数,指示外周小动脉充盈状态。
2.39、可计算并屏幕显示SpO2 差值。
2.40、具备临床决策支持和第三方软件功能。
2.41、可使用箭头方式显示监测参数变化趋势。
2.42、可显示ST段抬高和压低趋势。
2.43、可支持脓毒血症辅助筛查功能。
3、配备≥9个双有创压模块,所有监护仪可通用。
3.1、测压范围:≥-40至360mmHg。
3.2、可通过有创压提供每搏压力变异(PPV)实时显示。
4、配备≥2个潮气末二氧化碳模块,所有监护仪可通用。
4.1、可在同一模块支持主路法和旁路法监测潮气末二氧化碳。
4.2、旁流法采样速率≤50ml/分钟。
4.3、测量范围:0至150 mmHg。
4.4、潮气末二氧化碳模块通用于全部监护仪。
5、配备≥9个双体温模块,所有监护仪可通用。
6、配备≥1个脑电双频指数BIS,所有监护仪可通用。
7、配备1拖18中央监护工作站,可同时连接同品牌监护仪18台。
7.1、配备彩色显示器≥23吋,分辨率≥1024*1280,UPS,标准以太网。
7.2、配备激光打印机:按甲方要求配置。
7.3、医院科室现有床边监护仪可以直接并入中央监护网络中。
7.4、中文操作界面。
7.5、具有≥30床联网能力。
7.6、中心监护和报警。
7.7、单屏显示每个病人≥2道波形。
7.8、具有三级声光报警及报警床位醒目背景的提示功能。
7.9、在中央站可启动/停止床边NBP测量。
7.10、分析心律失常种类≥20种。
7.11、具有起搏器未起搏、起搏器未夺获检测功能。
7.12、具备ST段分析和趋势:储存≥24小时ST段和变化趋势。
7.13、每床病人具备12导联ST段分析功能,ST拓扑图。
7.14、ST测量点可调节。
7.15、报警储存和回顾:每床储存≥50条报警记录,每条不短于30秒的信息,波形≥4条。
7.16、波形储存回顾:可选贮存≥24小时的全息波形。
7.17、趋势回顾:≥24小时图形趋势回顾和≥24小时表格趋势回顾并同屏显示。
7.18、临床事件回顾:用户可自己设置10个事件组,每个事件组最多5个,参数触发一个事件。
7.19、12导联ECG波形回顾。
7.20、12导联ST段回顾。
(二)除颤仪6台(可采进口)
1、除颤波形:双相波,最大能量≥270焦耳,能量选择≥14档。
2、具有手动除颤模式,同步复律模式,AED自动除颤模式。
3、具有体内除颤功能,体内除颤最大能量≥50焦耳,能量选择≥9档。
4、充电到最大能量时间≤5秒。
5、显示屏≥6吋,显示波形通道≥4通道。
6、具有波形冻结显示功能,波形会冻结显示时间≥2分钟。
7、除颤后3秒内恢复心电波形的显示。
9、支持3或6芯ECG导联监测。
10、心率监测范围:≥15-300bpm,可监测停搏、室颤、室速、早搏、心动过速、心动过缓、二联律等心律失常。
11、具有自检状态指示功能,关机状况下能指示设备状态是否正常。
12、血氧饱和度与呼吸末CO2监测。
13、除颤手柄具有儿童、成人电极板功能。
14、手柄具有病人阻抗指示功能,通过颜色区别可以判断病人阻抗级别。
15、具有记录器,可实现实时和延迟记录。
16、可通过SD卡和蓝牙功能转移除颤器内部数据。
17、内置可充电电池,充满电时间≤4小时。
18、内置电池在满电情况下,支持最大能量放电次数≥100次,或≥3小时连续监护。
19、支持交流电源100V至240V,电源频率:50Hz或60Hz。
20、防水防尘等级≥IP44。
21、通过救护车应用的EN1789:2007,Am1:2010标准以及MIL-STD-810F 514.5标准。
(三)除颤仪(带起搏)2台(可采进口)
1、除颤波形:双相波,最大能量≥270焦耳,能量选择≥14档。
2、具有手动除颤模式,同步复律模式,AED自动除颤模式,体外起搏模式。
3、具有体内除颤功能,体内除颤最大能量≥50焦耳,能量选择≥9档。
4、充电到最大能量时间≤5秒。
5、显示屏≥6吋,显示波形通道≥4通道。
6、具有波形冻结显示功能,波形会冻结显示时间≥2分钟。
7、除颤后3秒内恢复心电波形的显示。
9、支持3或6芯ECG导联监测。
10、心率监测范围:≥15-300bpm,可监测停搏、室颤、室速、早搏、心动过速、心动过缓、二联律等心律失常。
11、具有自检状态指示功能,关机状况下能指示设备状态是否正常。
12、血氧饱和度与呼吸末CO2监测。
13、除颤手柄具有儿童、成人电极板功能。
14、手柄具有病人阻抗指示功能,通过颜色区别可以判断病人阻抗级别。
15、具有记录器,可实现实时和延迟记录。
16、可通过SD卡和蓝牙功能转移除颤器内部数据。
17、内置可充电电池,充满电时间≤4小时。
18、内置电池在满电情况下,支持最大能量放电次数≥100次,或≥3小时连续监护。
19、支持交流电源100V至240V,电源频率:50Hz或60Hz。
20、防水防尘等级≥IP44。
21、通过救护车应用的EN1789:2007,Am1:2010标准以及MIL-STD-810F 514.5标准。
(四)抢救转运床12张(可采进口)
1、床板及护栏采用PP树脂等轻便耐用材料制成。
2、护栏可以水平固定,易于点滴、穿刺等操作,承压≥10kg。
3、床体安全承重≥150kg。
4、具有背部升降、床面高低升降功能,手动调节;背部上升范围:0~70°,床面高低升降范围:≥510~850mm。
5、采用≥5吋进口万向脚轮,防缠绕,双面带刹车;配有导电脚轮。
6、配置中心轮系统,使抢救转运床能方便横向行走和解除。
7、配置中控锁。
8、转移床垫(配约束带)面料可水洗、防静电,只需一人操作即可完成转运病人。
9、配置输液用挂架,四角具有插孔。
10、配置氧气瓶支架,可放置≥0.5L的氧气瓶。
11、提供所投产品近两年省内新装机用户名单。
(五)转运呼吸机1台(可采进口)       
1、适用于重症监护病房及普通病房的新生儿、儿童、成人呼吸支持和治疗。
2、技术要求
2.1、功能要求
2.1.1、电动电控型,重量≤5kg,具有转运功能。
2.1.2、中文界面彩色触摸屏≥8吋。
2.1.3、内置一体式同步药物雾化。
2.1.4、具有智能吸痰功能。
2.1.5、单块内置电池待机时间≥4小时。
2.1.6、配置快速启动设置:可预先设置≥3种病人类型、通气模式及参数。
2.1.7、具有屏幕锁。
2.1.8、支持全屏打印,支持USB数据导入及导出。
2.2技术参数
2.2.1、潮气量:≥2-2000ml。(SIMV模式下可调)。
2.2.2、频率:≥1-80次/分。(SIMV模式下可调)。
2.2.3、峰值流速:≥260升/分钟。
2.2.4、呼气末正压(PEEP):0-35cmH2O。
2.2.5、呼气触发灵敏度可调:5-80%。
2.2.6、吸气时间:≥0.1-12秒。
2.2.7、漏气补偿:自动,≥80L/min。
2.2.8、监测参数:平均压、平台压、呼气末正压、潮气量、分钟通气量、管道漏气量、流速、吸呼比、呼吸频率等。
2.2.9、肺功能监测参数:顺应性、气道阻力、内源性呼气末正压(Auto-PEEP)、时间常数、口腔闭合压(P0.1)、RSB、压力时间乘积PTP等。
2.2.10、呼吸图形:压力-时间,容量-时间,流量-时间曲线。
2.2.11、具有自动肺视图。
2.2.12、动态肺模型:通过图形显示病人肺顺应性,阻力和自主呼吸状态。
2.2.13、脱机指示窗:组合若干脱机参数,用户可自定义范围值,当病人实际参数符合脱机范围后,呼吸会开始计时,提示使用者脱机时机。
2.2.14、气道压力,分钟通气量,潮气量,频率,窒息报警,吸入氧浓度,可回顾显示报警事件等。
3、至少含以下通气模式
3.1、基本通气模式:容量控制通气,压力控制通气,同步间歇指令通气,压力支持通气。
3.2、智能闭环通气模式:(NAVA、ASV、Smartcare等)根据用户设定并采用肺保护策略的情况下保证分钟通气量。
4、配置台车1辆,挂架1个。
5、配置6L氧气瓶2个。
6、配置进口湿化器(MR850)1套。
四、其他
1、提供《医疗器械注册证》及其附页或《医疗器械备案凭证》及其备案信息表,如是不作为医疗器械管理的产品可不提供,但必须提供药监部门相关证明文件。
2、为保证设备正常运行,卖方须在中国境内方便的地点设置有备件库, 存入所有必需的备件,并保证10年以上的供应期。
3、若设备安装/运行需要,则卖方须向买方提供设备的运行、安装、 使用环境要求、施工图纸等。
4、提供设备原生产厂商的中英文技术白皮书及配置清单。
5、列明所投设备配套使用的耗材清单,注明耗材名称、价格、规格、型号、生产厂家,以及是否为一次性使用,耗材价格将作为评标的重要参考因素。
6、卖方向买方免费提供现场技术培训,并提供成套培训资料,培训须使使用人员掌握设备操作,保证设备正常运行,并能排除设备的一般常见故障。
7、在货物到达买方指定地点后,卖方须在3天内派工程技术人员到达现场,在买方技术人员在场的情况下开箱清点货物,组织安装、调试,并承担因此发生的一切费用,同时配合院方完成定位、安装、调试等工作,不得收取任何额外费用。
8、设备安装后,买卖双方共同进行质量验收(包含硬件和软件)。卖方须向买方提供详细的验收标准、验收手册。卖方提供质量技术监督部门出具的所供产品(若为强捡设备)检测合格证明。
9、卖方须提供所投产品的合格证明文件、纸质版及电子版使用手册或说明书(进口产品须提供中文版)。
10、卖方须免费提供所投产品的维护手册、维修手册、软件备份、故障代码表、备件清单、零部件、维修密码等维护维修必需的材料和信息。
11、整机免费保修期:设备整机投入正常使用后≥3 年(包含所有配件),以双方均在验收合格报告上签署的生效时间为准,开始计算免费保修期。保修期后只收配件费,不收其他任何费用。
12、提供该设备的中国总代理(或生产厂家/生产厂家在中国的派出机构)对投标方售后服务响应内容的书面认可,须明确承诺与投标方承担同等的售后服务。
13、如卖方所投产品的配套软件须安装在买方现有微机中,则软件必须兼容买方微机的Windows10系统。若不能兼容,卖方须自行另配微机。
14、设备或配件因故障等原因需返厂维修或检测的,卖方须免费提供备用机,以保证买方诊疗工作正常开展。




包2:
一、设备名称:静脉血栓防治仪、有创呼吸机、无创呼吸机、输液泵、单通道注射泵
二、数量:静脉血栓防治仪8台、有创呼吸机7台、无创呼吸机1台、输液泵6台、单通道注射泵19台
三、主要技术指标及要求:
(一)静脉血栓防治仪8台
1、能有效促使下肢淤血的静脉排空,达到预防DVT效果。
2、主机可72小时不间断持续使用。超静音,减少影响患者休息。
3、一键启动,内置传感器,实时监控调节工作压力。
4、主机配备声、光双重报警系统,确保产品的使用安全。
5、仪器在断电后,能自动排出压力套内的空气。
6、压力范围: 50-60mmHg可调;可单独加压足、小腿、足小腿及小腿大腿等。
7、具有梯度型压力变化功能。
8、压力气囊:单侧多腔压力气囊,由远端到近端序贯加压。
9、具有复用型压力腿套和单人专用型腿套。
10、具有床钩,便于携带和安装。
11、每台设备配置1双可复用足腿套及配套管路。
12、噪音≤50dB。
(二)有创呼吸机7台(可采进口)
1、基本配置
1.1、显示屏:彩色液晶多点触控显示屏,屏幕尺寸≥15吋。
1.2、气动电控型,全中文操作菜单。
1.3、后备电池:内置可充电电池,续航时间≥60min。
1.4、具有顺磁式氧传感器。
1.5、内置报警帮助或提示菜单。
2、至少具有以下通气模式
2.1、辅助控制通气模式(A/C)。
2.1.1、辅助控制通气模式(压力控制)(A/CPC)。
2.1.2、辅助控制通气模式(容量控制)(A/CVC)。
2.1.3、辅助控制通气模式(压力调节容量控制)(A/CPRVC)。
2.2、同步间歇指令通气(SIMV)。
2.2.1、同步间歇指令通气(容量控制)(SIMVVC)。
2.2.2、同步间歇指令通气(压力控制)(SIMVPC)。
2.3、持续气道正压通气/压力支持(CPAP/PS)。
2.4、自主呼吸实验 (SBT)。
2.5、双水平气道正压通气(Bi-level)。
2.6、无创通气(NIV)。
3、参数设置
3.1、潮气量:≥20-2000 ml。
3.2、呼吸频率≥7-120次/分钟。
3.3、吸呼比≥1:4到4:1。
3.4、PEEP:≥1-50cmH2O。
3.5、吸气平台:0-75%吸气时间。
3.6、具有流量触发和压力触发。
4、功能
4.1、具有气管插管补偿和气管切开补偿(ARC或ATC或TC)功能。
4.2、具有全自动吸痰程序,包括:吸痰前自动增氧、吸痰时呼吸机待机、吸痰后自动增氧。
4.3、具有自主呼吸试验(SBT):机器可在病人脱机时进行实时的智能监测。具有自动病人探测功能APD。
4.4、具有热丝式流量传感器,可拆卸并高温高压消毒。
5、监测
5.1、所有参数趋势监测可存储时间≥72小时。
5.2、通气监测:潮气量、分钟通气量、呼吸频率、自主呼吸通气量和频率、自主呼吸通气量和频率等。
5.3、压力监测:气道压力、PEEP: PEEPi, PEEPe。
5.4、呼吸力学监测:顺应性、阻力、浅快呼吸指数 RSB、吸气负压NIF、气道闭合压P0.1、肺活量VC。
6、报警
6.1、三级声光报警系统,360度报警显示灯,人机对话功能,提供中文报警文字信息。
6.2、气/电源供应不足报警。
6.3、交流电源断电报警。
6.4、潮气量。
6.5、分钟通气量。
6.6、呼吸频率。
6.7、氧浓度、Pmax、Ppeak、PEEPe、PEEPi、Plimit。
6.8、窒息报警。
6.9、报警故障提示:在调整所选呼吸机参数时,彩色指示灯将在参数接近其设置限值时发出相应指示。
7、每台设备配置进口湿化器(MR810)1套。
8、配置与所投产品兼容的能量代谢监测模块或能实现相同功能的配套设备1套。
9、配置与所投产品兼容的功能残气量(FRC)监测模块或能实现相同功能的配套设备1套。
10、配置与所投产品兼容的通气计算功能模块或能实现相同功能的配套设备1套。
11、配置与所投产品兼容的台车3辆和空气压缩机3台。
(三)无创呼吸机1台(可采进口)
1、具有FDA或CE相关认证。
2、可应用于成人、儿童。
3、具有无创通气功能兼具有创通气功能。
4、具有持续气道正压、双水平正压通气自主/备用模式、压力控制通气、平均容量保证压力支持等多种呼吸模式。
5、采用高速涡轮供气系统。
6、具有≥12吋彩色全触摸屏幕,中文界面,具有待机功能,同屏显示流速,压力,容量的波形和病人检测数据等。
7、可满足严重低氧血症患者的临床治疗需要。
8、具有全自动漏气监测及自动漏气补偿功能,自动调节吸气触发,自动调节呼气切换。
9、具有平均容量保证压力支持功能,可通过预设压力范围内压力的自动调节保证预设的目标潮气量。
10、内置电池满充状态下维持正常工作≥6小时。
11、可设定相对应标准的呼吸端口,能精确提供漏气量及精确的潮气量和分钟通气量检测。
12、技术参数
吸气相正压(IPAP):≥4-40cmH2O。
压力支持(PSV):0-36cmH2O。
呼气末正压(EPAP):0-25cmH2O。
呼吸频率(Rate):≥4-60BPM。
吸气时间(I-time):≥0.30-3.00s。
吸入氧浓度调节(FiO2):21-100%,调节精度1%。
压力上升时间(Rise):0.1-0.5s。
13、至少含有以下监测参数:呼吸相/触发指示、吸气峰压、病人/全部漏气量、病人触发比例、呼吸频度、Ti/Ttot、分钟通气量、潮气量、波形窗口(P波形、 V波形(流速)、V波形(容量))等。
14、具有病人窒息报警、病人断开连接报警及机器故障报警功能等。
15、配置台车1辆。
16、配置进口湿化器(MR810)1套。
(四)输液泵6台
1、工作方式:蠕动。
2、可使用PVC材料的普通输液器。
3、输液模式:流速、流速+容量、容量、时间、流速+时间、递增/递减、负荷量、bolus、微量输注等,可任意选择。
4、断电时自动切换至内置电池供电,并发出声光报警,内置电池可自动充电,最高速率下连续工作时间≥3小时。
5、输液流速范围1~999.9ml/h,最小增加量1ml。
6、输液流速精度:≤±5%。
7、快进bolus速率:1~999ml/h。
8、输注时间:1分钟到48小时可调,1分钟递增。
9、至少具有以下报警功能:空液、空气(气泡)、管路阻塞、仓门未关、电池电压低、管路压力异常、输注结束预报警等。   
10、空气探测器灵敏度:0.025ml。  
11、能方便快速的固定到输液架上(含固定装置)。
(五)单通道注射泵19台
1、交直流两用:内置电池,自动充电,内置电池完全充电一次可供泵连续运行时间≥3小时。断电时自动切换至内置电池供电,并发出声光报警。
2、注射流速可调,最小增加量0.1ml,调节流速时无需中断注射。
3、流速精度:±2%。
4、能快速推注。
5、注射器种类:可使用各种规格(至少包含20ml、30ml、50ml)PVC材料的普通注射器,能自动识别注射器规格。
6、屏幕至少显示以下信息:针筒类型、输液率、输入情况、电池容量、目前输液量。
7、有注射暂停功能(无时间限制)。
8、注射完毕KVO速率保持静脉口通路。
9、有阻塞报警、残留报警、剩余量报警、注射完毕报警、电池低电压报警、注射器放置(注射筒、推杆等)报警、设备运行故障报警、设置不确认报警。
10、能方便快速的固定到输液架上(含固定装置)。
11、底部防滑垫,帮助固定泵体,适合各种环境使用。
四、其他
1、提供《医疗器械注册证》及其附页或《医疗器械备案凭证》及其备案信息表,如是不作为医疗器械管理的产品可不提供,但必须提供药监部门相关证明文件。
2、为保证设备正常运行,卖方须在中国境内方便的地点设置有备件库, 存入所有必需的备件,并保证10年以上的供应期。
3、若设备安装/运行需要,则卖方须向买方提供设备的运行、安装、 使用环境要求、施工图纸等。
4、提供设备原生产厂商的中英文技术白皮书及配置清单。
5、列明所投设备配套使用的耗材清单,注明耗材名称、价格、规格、型号、生产厂家,以及是否为一次性使用,耗材价格将作为评标的重要参考因素。
6、卖方向买方免费提供现场技术培训,并提供成套培训资料,培训须使使用人员掌握设备操作,保证设备正常运行,并能排除设备的一般常见故障。
7、在货物到达买方指定地点后,卖方须在3天内派工程技术人员到达现场,在买方技术人员在场的情况下开箱清点货物,组织安装、调试,并承担因此发生的一切费用,同时配合院方完成定位、安装、调试等工作,不得收取任何额外费用。
8、设备安装后,买卖双方共同进行质量验收(包含硬件和软件)。卖方须向买方提供详细的验收标准、验收手册。卖方提供质量技术监督部门出具的所供产品(若为强捡设备)检测合格证明。
9、卖方须提供所投产品的合格证明文件、纸质版及电子版使用手册或说明书(进口产品须提供中文版)。
10、卖方须免费提供所投产品的维护手册、维修手册、软件备份、故障代码表、备件清单、零部件、维修密码等维护维修必需的材料和信息。
11、整机免费保修期:设备整机投入正常使用后≥3 年(包含所有配件),以双方均在验收合格报告上签署的生效时间为准,开始计算免费保修期。保修期后只收配件费,不收其他任何费用。
12、提供该设备的中国总代理(或生产厂家/生产厂家在中国的派出机构)对投标方售后服务响应内容的书面认可,须明确承诺与投标方承担同等的售后服务。
13、如卖方所投产品的配套软件须安装在买方现有微机中,则软件必须兼容买方微机的Windows10系统。若不能兼容,卖方须自行另配微机。
14、设备或配件因故障等原因需返厂维修或检测的,卖方须免费提供备用机,以保证买方诊疗工作正常开展。




包3:
一、设备名称:有创呼吸机、激光手术治疗系统、高频电刀、排痰机(背心式)、双通道注射泵
二、数量:有创呼吸机6台、激光手术治疗系统1套、高频电刀7台、排痰机(背心式)2台、双通道注射泵7台
三、主要技术指标及要求:
(一)有创呼吸机6台(可采进口)
1、基本要求
1.1、气动电控型呼吸机。
1.2、具有时间常数阀门控制技术的动态呼出阀,可在吸气相实现患者主动呼吸,在呼气相减轻患者呼气阻力。
1.3、具有超声流量传感器,可重复消毒,传感器探测频率≥1500次/秒。
1.4、呼吸机内呼出管路可拆卸消毒并可重复使用。
1.5、彩色触摸操作显示屏≥12 吋。
1.6、显示屏可依据室内光线自动调节屏幕亮度。
1.7、中文操作界面,中文报警提示。
1.8、内置备用电池(断电支持≥50分钟),可实时监测后备使用时间。
1.9、具有智能吸痰支持功能。
1.10、具有联网和数据传输功能。
1.11、具有屏幕锁定功能以及一键回主屏功能。
1.12、具有超声氧传感器或顺磁式氧传感器。
2、参数指标
2.1、至少含有以下通气模式:VC/PC/PRVC/PS/CPAP/SIMV(VC+PS)/SIMV(PC+PS)/SIMV(PRVC+PS)/智能后备通气。
2.2、潮气量:≥20-2000ml。
2.3、通气频率:≥4-100次/分。
2.4、吸气时间:≥0.1-5秒。
2.5、吸气流速:≥0-3.3升/秒。
2.6、PEEP:0-50㎝H2O。
2.7、吸气压力:≥0-90㎝H2O。
2.8、压力上升时间:0-0.5秒。
2.9、供氧浓度:21-100%可调。
2.10、呼气触发灵敏度:1-70%。
2.11、同时具有压力触发和流速触发。
2.12、可显示压力、流量、容量等曲线和P-V、F-V环,扫描速度可设置为10 mm/s或20mm/s。
2.13、特殊功能快捷键:开始呼吸、纯氧呼吸、吸气性屏气、呼气性屏气。
2.14、至少含有以下监测项目:吸入和呼出潮气量、分钟通气量、自主呼吸潮气量、自主呼吸分钟通气量、峰压、平台压、呼气末正压、平均压、峰值流速、平均流速、呼吸频率、自主呼吸频率、呼吸比、吸气时间、氧浓度监测等。
2.15、具有智能报警管理系统,包括气道压力、供气压力、分钟通气量、氧浓度、呼吸频率、窒息报警时间、供电、硬件故障等参数报警。
2.16、可提供24小时内的所有监测参数、报警信息及设置参数的趋势记录,并具有分析工具。
2.17、设备须有FDA 或CE 认证并提供证明材料。
3、肺功能监测参数要求
吸气阻力(Ri)、呼气阻力(Re)、弹性(E)、动态顺应性(Cdy)、静态顺应性(Csta)、时间常数(Tc)、呼吸机做功(WOBv)、病人做功(WOBp)、浅快呼吸指数(SBI)、口腔闭合压(P0.1)、呼气末流量(Vee)。
4、配置与所投产品兼容的台车2辆和空气压缩机2台。
5、每台设备配置进口湿化器(MR810)2套。
(二)激光手术治疗系统1套
1、钬激光系统
1.1、用于泌尿系结石的碎石及膀胱肿瘤、前列腺的切割和凝固止血。
1.2、激光器工作方式:脉冲。
1.3、光纤终端输出平均功率:≥60W。
1.4、可调成窄脉冲碎块化,脉冲宽度:≤300μs。
1.5、可调成宽脉冲粉末化,脉冲宽度:≥600μs。
1.6、激光输出功率不稳定度:≤±5%(需提供证明文件)。
1.7、激光输出功率复现性:≤±5%(需提供证明文件)。
1.8、光纤末端单脉冲能量:≥4J。  
1.9、脉冲重复频率:≥40Hz。
1.10、光纤具有单独的产品注册证。
1.11、软镜光纤规格:至少包含200μm,272μm。
1.12、硬镜光纤规格:至少包含365μm,550μm,800μm,1000μm。
1.13、指示光功率:≤5mw。
1.14、具有医用彩色液晶触摸显示屏≥8吋,可调软镜模式和硬镜模式,可调碎块化模式和粉末化模式的模块。
1.15、机器内置专家数据库。
1.16、冷却系统:内置水冷。
1.17、噪声≤65dB。
1.18、光纤:可重复使用光纤和一次性光纤,分别单独优惠报价。
1.19、光纤开放性:可连接第三方品牌光纤。
2、铥激光系统(可配单机)
2.1、适用范围:适用于良性前列腺增生的多元化治疗。
2.2、激光器类型:光纤激光发生器或各品牌最新型激光发生器。
2.3、激光波长:≥1900nm。
2.4、激光器接口:SMA905国际标准。
2.5、泵浦方式:激光泵浦。
2.6、激光输出功率:≥120W。
2.7、输出功率:12-125W。
2.8、激光模式:连续激光模式或脉冲模式。
2.9、激光输出功率不稳定度:≤±3%(提供检测报告)。
2.10、激光输出功率复现性:≤±3%(提供检测报告)。
2.11、指示光:532nm±10nm,功率≤5mW。
2.12、界面操作:至少包含彩色触摸屏、功能控制按钮、功率自动跟踪显示等。
2.13、冷却方式:内置水冷。
2.14、电气防护等级:一级防护、防护型BF型。
2.15、激光输出方式:通过国际通用SMA905接口连接光纤传导。
2.16、光纤:可重复使用光纤和一次性光纤,分别单独优惠报价。
2.17、光纤开放性:可连接第三方品牌光纤。
2.18、连续工作时间:≥24小时。
2.19、激光激活方式:单脚踏工作时可以同时提供切割和止血,双脚踏工作时可以分别提供切割和止血。
2.20、穿透深度:0.1-0.2mm。
3、配套器械
3.1、配套手术刨削器1套。
3.1.1、适用范围:用于镜下对骨或软组织进行切除、磨削等操作。
3.1.2、电机最大功率≥100W。
3.1.3、最高输出转速:≥1000r/min。
3.1.4、最大输出转矩:≥6.0mNm。
3.1.5、刀具工作长度:≥400mm。
3.2、配套进口激光电切镜1套。
3.3、配套进口尿道膀胱镜1套。
3.4、激光护目镜2副。
(三)高频电刀7台(可采进口)
1、能满足所有外科领域所有复杂手术需要,能与膀胱镜、关节镜、腹腔镜、胸腔镜、宫腔镜等相连,为其提供电切、电凝的来源。
2、具有组织密度即时反馈技术,能根据组织密度变化自动调节输出功率,数字显示输出功率值。
3、具有纯切、混切两种切割模式。
4、具有三种单极切割模式:低压切割、纯切、混切;单极切割最大功率≥300W。
5、具有干燥凝血、电灼凝血、LCF电灼凝血、喷射式凝血;单极凝血最大功率≥120W。
6、单极具有双路输出功能,可以同时连接两只电刀笔同时输出;可同时连接两把单极腔镜器械同时输出。
7、具有多种双极输出模式,能有效防止镊子的粘连和对组织焦痂的过度形成。
双极具有电切功能,双极凝血最大功率≥70W。
8、负极板回路监测,当接触不良时,能报警并停止输出,能有效预防负极板部位烫伤。
9、具有手控、脚控方式,配置脚踏开关。
10、各输出端口独立输出,只有被打开的输出端口有输出。
11、配备三个脚踏接口:另配单双极脚踏开关一个及双极脚踏开关一个。
12、可升级为氩气刀。
13、电刀安全类型达到I类CF型。
(四)排痰机(背心式)2台
1、基本配置
1.1、主机包括:空气脉冲器和显示屏、ABS外壳。
1.2、可充气的气囊和通气管路,充气气囊分背心型或束带型两种。
1.3、使用橡胶按键,且每个参数变量的改变有单独的按键与其对应。
1.4、背心可提供能拆卸带单独气囊的背心和专人专用的单层背心。
2、 工作参数
2.1、频率范围:≥1-20Hz,≥20个档位调节,步距1Hz,强度范围≥0.3-3.8kpa,≥15个调节等级,步距0.25kpa。
2.2、时间范围:≥1-99min连续可调,步距1min。
2.3、具有手动和自动两种模式,每种模式均使用梯形工作方式。
2.4、设备的工作总时间自动累计,可通过模式选择键随时查询;
3、各配置专用台车1辆。
(五)双通道注射泵7台
1、电气安全类型达到I类CF型。
2、实时显示速度及输注总量,可以实时了解输液信息。
3、具有休眠待机模式,便于单个通道应用。
4、具有软件复位功能。
5、具有压力释放功能,避免药物阻塞报警后再开始注射时产生危险。
6、交直流电两用,备用电池满充状态下,双通道同时工作时间≥2小时。
7、可预设总量控制。
8、至少含有以下报警功能:注射器脱落、等待操作、药物将尽、推空阻塞、交流掉电、欠压、预设量完成等。
9、流速精度:≤±2%。
10、具有快速推注功能。
11、注射器种类:可使用各种规格(至少包含20ml、30ml、50ml等)PVC材料的普通注射器,能自动识别注射器规格。
12、注射流速可调,最小增加量0.1ml,调节流速时无需中断注射。
13、可升级为输注工作站。
四、其他
1、提供《医疗器械注册证》及其附页或《医疗器械备案凭证》及其备案信息表,如是不作为医疗器械管理的产品可不提供,但必须提供药监部门相关证明文件。
2、为保证设备正常运行,卖方须在中国境内方便的地点设置有备件库, 存入所有必需的备件,并保证10年以上的供应期。
3、若设备安装/运行需要,则卖方须向买方提供设备的运行、安装、 使用环境要求、施工图纸等。
4、提供设备原生产厂商的中英文技术白皮书及配置清单。
5、列明所投设备配套使用的耗材清单,注明耗材名称、价格、规格、型号、生产厂家,以及是否为一次性使用,耗材价格将作为评标的重要参考因素。
6、卖方向买方免费提供现场技术培训,并提供成套培训资料,培训须使使用人员掌握设备操作,保证设备正常运行,并能排除设备的一般常见故障。
7、在货物到达买方指定地点后,卖方须在3天内派工程技术人员到达现场,在买方技术人员在场的情况下开箱清点货物,组织安装、调试,并承担因此发生的一切费用,同时配合院方完成定位、安装、调试等工作,不得收取任何额外费用。
8、设备安装后,买卖双方共同进行质量验收(包含硬件和软件)。卖方须向买方提供详细的验收标准、验收手册。卖方提供质量技术监督部门出具的所供产品(若为强捡设备)检测合格证明。
9、卖方须提供所投产品的合格证明文件、纸质版及电子版使用手册或说明书(进口产品须提供中文版)。
10、卖方须免费提供所投产品的维护手册、维修手册、软件备份、故障代码表、备件清单、零部件、维修密码等维护维修必需的材料和信息。
11、整机免费保修期:设备整机投入正常使用后≥3 年(包含所有配件),以双方均在验收合格报告上签署的生效时间为准,开始计算免费保修期。保修期后只收配件费,不收其他任何费用。
12、提供该设备的中国总代理(或生产厂家/生产厂家在中国的派出机构)对投标方售后服务响应内容的书面认可,须明确承诺与投标方承担同等的售后服务。
13、如卖方所投产品的配套软件须安装在买方现有微机中,则软件必须兼容买方微机的Windows10系统。若不能兼容,卖方须自行另配微机。
14、设备或配件因故障等原因需返厂维修或检测的,卖方须免费提供备用机,以保证买方诊疗工作正常开展。




包4:
一、设备名称:微量输注管理系统(2拖30)、床单位消毒机、电动气压止血仪、医用控温仪、排痰机、有创呼吸机
二、数量:微量输注管理系统(2拖30)1套、床单位消毒机3台、电动气压止血仪1台、医用控温仪5台、排痰机4台、有创呼吸机1台
三、主要技术指标及要求:
(一)微量输注管理系统(2拖30)1套
1、中央站(2套)
1.1、中央站与床旁输注工作站可通过有线或无线方式连接。
1.2、系统自动识别床旁输注工作站和输注泵的连接,自动接收床旁输注工作站采集的临床输注数据,临床实时监控各床位的输注治疗情况。
1.3、病区内床位地图可个性化定制,集中监控。
1.4、中央站可实时查阅病区内各床输注泵的运行状态,如药物名称、输注速度、药量、压力等。
1.5、输注过程报警监控:集中同步各床位各输注泵的报警信息。
1.6、自动生成护士交班记录表格,支持导出与一键打印。
1.7、自动生成事件记录、报警记录等报表。
1.8、药物库可个性化编辑管理,支持同步更新至床旁工作站及输注模块。
1.9、病人管理:中央站可编辑修改床位病人信息,并同步到该床工作站及站内所有输注泵中。
1.10、免费开放端口,支持与院内HIS/CIS系统连接。
1.11、安全性:可分级别设置系统登录和操作权限,保证数据安全性。
2、床旁输注工作站
2.1、每套床旁输注工作站可扩展≥15个泵位,输液泵、注射泵自由组合成多道泵。
2.2、泵站各个组件可以徒手快速组合及拆分。
2.3、每个通道之间有辅助隔离支撑装置,确保泵插入时可自动对准轨道。
2.4、每个槽位有自动锁紧装置,泵插入时自动锁紧,防止脱落;无需工具便能解锁并拔出泵。
2.5、每套床旁站顶盖上彩色触摸屏≥3.5吋,能在屏上实现快捷录入与查看。
2.6、中英文显示与操作界面。
2.7、自动统计并显示本床绑定的所有输注泵的累计输注量。
2.8、可查阅护士交班记录,并能导出。
2.9、站内的输注泵可联机组成多通道输注系统,实现协同输注功能。
2.10、床旁站可集中管理单泵,时间、病人信息等同步,报警和静音统一管理。
2.11、支持与输注中央站连接,能接入CIS/HIS。
3、输液模块
3.1、双CPU设置。
3.2、采用PBT塑料外壳。
3.3、输液速率≥0.1~1500ml/h,最小增量:0.01ml/h。
3.4、预置量范围:≥0.1-9999ml,最小增量:0.01ml。
3.5、可校准输液器,支持市面上符合标准的一次性输液器。
3.6、至少含有以下输液模式:速率输液模式、预置量时间模式、时间速率模式、剂量计算模式、级联模式、滴数模式等。
3.7、输液精度≤±5%。
3.8、更改流速无需中断输液。
3.9、显示屏幕:彩色液晶屏≥3.0吋。
3.10、具有触摸屏和键盘输入两种操作方式。
3.11、KVO输液速率可调范围≥0.1~5.0ml/h ,步进值0.01ml/h。
3.12、阻塞压力报警≥10档可调。
3.13、阻塞压力释放功能。
3.14、DPS功能:输液过程中实时检测并显示在线压力数值,起预警作用。
3.15、双重气泡检测报警功能:能检测单个气泡和15min内通过的累计气泡,多档可调。
3.16、报警信息:交流供电中断报警、直流供电中断报警、电池电量低报警、电池耗尽报警、遗忘提醒报警、输液接近完成报警、输液完成报警、门打开报警、设备故障报警、管路气泡报警、下堵塞报警等。
3.17、药物库:可标记药名,预设参数简化设置操作,并可纠错拦截。
3.18、历史记录按输液记录、操作记录、报警记录分类存放。
3.19、输液泵重量≤2kg(含内置电池)。
3.20、具有RS232通信接口、护士呼叫功能。
3.21、电池满电情况下工作时间≥6小时。
4、注射模块
4.1、双CPU设置。
4.2、注射泵含内置电池,须方便携带和转运。
4.3、外壳采用PBT塑料。
4.4、模块化扁平化设计。
4.5、显示屏幕:彩色液晶屏≥3.0吋。
4.6、具有触摸屏和按键输入两种操作方式。
4.7、注射速率范围≤1500ml/h,最小增量:0.01ml/h。
4.8、预置量范围:0.1-9999ml,最小增量:0.01ml。
4.9、注射器规格自动识别:5ml、10ml、20ml、30ml、50/60ml。
4.10、允许自定义自动校准注射器,支持市面上符合标注的一次性注射器。
4.11、注射精度≤±2%,机械精度≤±0.1%。
4.12、具有快速启动功能,消除给药延迟时间。
4.13、注射模式:速率模式、预置量时间模式、时间速率模式、剂量计算模式、中继模式。
4.14、更改流速无需中断注射。
4.15、快推速率≥0.1-1500ml/h,具有手动快推和自动快推两种方式。
4.16、KVO注射速率可调范围≤0.1~5.0ml/h ,步进值0.01ml/h。
4.17、阻塞压力报警≥10档可调。
4.18、阻塞压力释放功能。
4.19、DPS功能:注射过程中实时检测并显示在线压力数值,起预警作用。
4.20、报警信息:交流供电中断报警、直流供电中断报警、电池电量低报警、电池耗尽报警、注射器即将排空报警、注射器排空报警、注射即将结束报警、注射完成报警、流速超限报警、注射器错误报警、设备故障报警、堵塞报警、遗忘提醒报警等。
4.21、可设置日间模式和夜间模式,并自动切换。
4.22、药物库:可标记药名,预设参数简化设置操作,并可纠错拦截。
4.23、历史记录按注射记录、操作记录、报警记录分类存放。
4.24、具有RS232通信接口、护士呼叫功能。
4.25、电池满电情况下工作时间≥8小时。
(二)床单位消毒机3台
1、通过气体增压技术,利用臭氧对病床上的被褥、床垫、床单、枕芯、枕巾等卧具进行由外至内的消毒。
2、能有效杀灭各种细菌、病毒、繁殖体等,杀灭率≥99%(需提供检测报告)。
3、消毒过程有手动和自动两种控制方式。
4、消毒设置时间≥1~99min,并能够显示。
5、具有臭氧解析功能,使残留臭氧不污染环境、损害人员。
6、臭氧泄漏量及残留浓度≤0.2mg/m3。
7、最大臭氧浓度≥300mg/m3,臭氧浓度随气量可调。
8、具有自动故障检测、报警功能。
9、自带脚轮,移动方便。
10、噪音≤60dB。
11、工作通道:双通道。
(三)电动气压止血仪1台
1、具有双路输出,适用于上肢或下肢双肢使用。
2、具有数字显示功能,按键操作,微电脑控制。
3、工作压力:设定范围:≥3~100kPa,步距l kPa,误差≤±2kPa。
4、工作时间:设定范围:≥1~600min,步距l分钟,误差≤±3s。
5、设备断电后自动存储上次设定参数。
6、具有阶梯放气功能:设定工作时间到或进行放气操作时,设备每隔一定时间进行一次放气,放气压力为3-5kPa,误差≤±2kPa。
7、具有断电压力保持功能:意外断电时,将继续保持设备内的气压值,气体的泄漏速率≤10kPa/小时。
8、具有紧急阀门装置:可手动紧急放气。
9、具有压力自动补偿功能。
10、设备正常工作时噪音≤55dB。
11、配置推车1辆。
(四)医用控温仪5台
1、彩色液晶触摸屏≥7吋。
2、具有降温系统、升温系统独立加水装置。
3、温控范围≥-4℃~40℃任意可调,降温速度≥1℃/min,升温速度≥1℃/min。
4、升、降温系统为独立控制系统。
5、体温控制多档可选档。
6、具有手动控制模式。
7、水温设定范围,降温:-4℃~30℃可调;升温:30℃~40℃可调,误差:≤±0.2℃。
8、升、降温功率≤600VA。
9、表面温度不均匀度≤2℃。
10、降温帽、升温毯、降温毯材质(TPU),耐臭氧,耐低温,耐酸碱腐蚀。
11、具有缺水故障报警,超水报警,传感器脱落报警,左右体温传感器低于下限报警。
12、具有达到水位极限停止工作功能。
13、噪音≤48dB。
14、每台设备各配备升降温毯2条、升降温帽2个、人体探头4个(体温传感器,肛温传感器任选)。
(五)排痰机4台
1、单路输出,适用于成人、儿童。
2、液晶屏幕显示≥4吋,中文菜单操作。
3、具有记忆时间和记忆频率功能。
4、不锈钢可插拔软轴,便于清洁、消毒与更换。
5、静音设计,噪音≤50dB。
6、整机采用防电磁屏蔽装置,对相临的设备无干扰。
7、具有自动、手动两种操作模式,时间、频率可调。
8、90°固定角度叩击头,动力手柄可360°旋转。
9、振动幅度:≤5mm±0.6mm。
10、设定时间:手动模式定时时间≥1~60min,可调,步距为1min;自动模式至少分四档,分别是5min、10min、15min和20min。
11、频率范围:
手动模式:≥10Hz~60Hz,步距lHz。
自动模式:≥10Hz~30Hz,步距lHz。
12、每台设备各配套每种规格叩击头数量≥2个。
(六)有创呼吸机1台(可采进口)
1、基本配置
1.1、设备为气动电控型。
1.2、具有操作提示功能及参数逻辑关系提示功能。
1.3、具有操作安全保护功能。
1.4、能提供中文界面,报警信息以中文显示。
1.5、内置全本中文操作指南,可根据上下文检索。
1.6、具有压力链接/吸呼比链接功能。
1.7、具有快速设置参数功能。
1.8、具有智能吸痰功能。
1.9、呼吸机设定技术指标:能根据病人体重机器自动设定合适的通气参数
参数调节防错功能。
1.10、开机自动测定管路泄漏/顺应性并给予补偿,漏气测定及自动补偿功能。
2、至少含有以下通气模式:
间歇指令正压通气 CMV,辅助间歇指令正压通气 AC,同步间歇指令通气 SIMV,呼气末正压/持续气道正压 PEEP/CPAP,叹息Sign,压力支持通气 PS,窒息通气Apnea V,手动吸气,手动呼气,双水平气道正压通气BIPAP/或BILEVEL/或BIVENT,AutoFlow/VG功能/或PRVC/或VV+,压力限制通气 PLV,标准氧疗O2-Therapy,自动脱机软件SmartCare/PS 2.0或AVM/或NAVA,智能肺视图Smart Pulmonary View等。
3、技术指标
3.1、潮气量:≥100-3000ml(成人模式),≥20-300ml(儿童模式),≥2-100ml(新生儿模式)。
3.2、呼吸频率:≥0.5-98bpm(成人模式),≥0.5-150bpm(儿童模式或新生儿模式)。
3.3、吸气时间:≥0.1-10s。
3.4、吸气流量:≥2-120Lpm(成人模式),≥2-30Lpm(儿童或新生儿模式)。
3.5、吸气压力:0-120mbar。
3.6、呼气末正压/叹息PEEP/叹息PEEP:0-50mbar。
3.7、吸气压力上限Pmax:≥2-100mbar。
3.8、峰流速:≥200Lpm。
3.9、吸入氧浓度:21-100%。
3.10、触发灵敏度:0.2-15Lpm。
3.11、窒息通气报警:5-60s。
4、彩色触摸显示控制屏≥15吋。
5、具有顺磁式氧传感器。
6、具有非压差式流量传感器或铂金丝加热式流量传感器。
7、至少含有以下监测项目:
吸入潮气量,呼出潮气量,总呼吸频率,机械通气频率,自主呼吸频率,机械分钟通气量,自主分钟通气量,分钟泄漏气量,气道峰压,平台压,平均压,呼气末正压PEEP,分钟平均压,吸气时间,吸呼比,压力、流量、容量与时间的波型,肺顺应性,呼吸系统阻力,气道阻力,Y型管端吸入气体温度,呼吸力学环图,口腔闭合压P0.1,内源性PEEP/气体陷闭,最大吸气负压NIF,浅频呼吸指数RSB等。
8、至少含有以下报警项目:
360度报警显示灯、人机对话功能、提供中文报警文字信息、气源报警、气道压力(高/低)报警、呼吸频率(高/低)报警、吸入潮气量过高报警、分钟通气量(高/低)报警、窒息报警、吸入氧浓度(高/低)报警、管道脱落/泄漏报警、吸入气体温度过高报警、机器故障报警等。
四、其他
1、提供《医疗器械注册证》及其附页或《医疗器械备案凭证》及其备案信息表,如是不作为医疗器械管理的产品可不提供,但必须提供药监部门相关证明文件。
2、为保证设备正常运行,卖方须在中国境内方便的地点设置有备件库, 存入所有必需的备件,并保证10年以上的供应期。
3、若设备安装/运行需要,则卖方须向买方提供设备的运行、安装、 使用环境要求、施工图纸等。
4、提供设备原生产厂商的中英文技术白皮书及配置清单。
5、列明所投设备配套使用的耗材清单,注明耗材名称、价格、规格、型号、生产厂家,以及是否为一次性使用,耗材价格将作为评标的重要参考因素。
6、卖方向买方免费提供现场技术培训,并提供成套培训资料,培训须使使用人员掌握设备操作,保证设备正常运行,并能排除设备的一般常见故障。
7、在货物到达买方指定地点后,卖方须在3天内派工程技术人员到达现场,在买方技术人员在场的情况下开箱清点货物,组织安装、调试,并承担因此发生的一切费用,同时配合院方完成定位、安装、调试等工作,不得收取任何额外费用。
8、设备安装后,买卖双方共同进行质量验收(包含硬件和软件)。卖方须向买方提供详细的验收标准、验收手册。卖方提供质量技术监督部门出具的所供产品(若为强捡设备)检测合格证明。
9、卖方须提供所投产品的合格证明文件、纸质版及电子版使用手册或说明书(进口产品须提供中文版)。
10、卖方须免费提供所投产品的维护手册、维修手册、软件备份、故障代码表、备件清单、零部件、维修密码等维护维修必需的材料和信息。
11、整机免费保修期:设备整机投入正常使用后≥3 年(包含所有配件),以双方均在验收合格报告上签署的生效时间为准,开始计算免费保修期。保修期后只收配件费,不收其他任何费用。
12、提供该设备的中国总代理(或生产厂家/生产厂家在中国的派出机构)对投标方售后服务响应内容的书面认可,须明确承诺与投标方承担同等的售后服务。
13、如卖方所投产品的配套软件须安装在买方现有微机中,则软件必须兼容买方微机的Windows10系统。若不能兼容,卖方须自行另配微机。
14、设备或配件因故障等原因需返厂维修或检测的,卖方须免费提供备用机,以保证买方诊疗工作正常开展。




包5:
一、设备名称:中央多参数监护系统(1拖12)、多参数监护仪、麻醉机、手术床、高端手术床、有创呼吸机
二、数量:中央多参数监护系统(1拖12)1套、多参数监护仪18台、麻醉机3台、手术床5张、高端手术床2张、有创呼吸机2台
三、主要技术指标及要求:
(一)中央多参数监护系统(1拖12)1套
1、监护仪参数
1.1、硬件配置
1.1.1、模块化插件式床边监护仪,主机、显示屏和插件槽一体化设计,主机插槽数≥5个。
1.1.2、彩色电容触摸屏≥15吋,支持多点触摸操作。
1.1.3、分辨率≥1680×1080像素,显示通道≥10个,显示屏亮度根据环境光强度自动调节。
1.1.4、采用无风扇设计。
1.1.5、内置高能锂电池,供电时间≥2小时,USB接口≥2个,支持连接存储介质、鼠标、键盘、条码扫描枪等设备。
1.2、监测参数
1.2.1、基本功能模块支持心电,呼吸,心率,无创血压,血氧饱和度,脉搏,双通道体温和双通道有创血压的同时监测。
1.2.2、基本功能模块可作为一个独立的监护仪支持病人的无缝转移,具有显示屏,屏幕尺寸≥5吋,内置锂电池供电≥4小时,无风扇设计。
1.2.3、支持3/5导心电监测,支持升级12导心电测量,并在监护仪上完成12导静息分析。
1.2.4、支持房颤心律失常分析功能,支持≥20种实时心律失常分析。
1.2.5、提供导联类型自动识别功能,具有智能导联脱落监测功能,个别导联脱落的情况下仍能保持监护。
1.2.6、具有QT/QTc测量功能,提供QT,QTc和ΔQTc参数值。
1.2.7、无创血压至少提供手动、自动间隔、连续、序列4种测量模式。
1.2.8、血氧监测提供灌注指数(PI)的监测。
1.2.9、配置指套式血氧探头,支持浸泡清洁与消毒。
1.2.10、支持双通道有创压IBP监测。
1.2.11、提供肺动脉楔压(PAWP)监测和PPV参数监测。
1.2.12、支持IBP波形叠加显示≥4道。
1.2.13、支持升级EtCO2监测模块。
1.2.14、支持升级BISx4监测模块或者单机,提供≥4通道EEG,双频指数(BIS)。
1.2.15、支持肌电活动(EMG),抑制比(SR),频谱边缘频率(SEF)等参数的监测。
1.2.16、支持升级提供功率谱密度(DSA)显示界面。
1.2.17、支持升级PiCCO监测模块或者单机。
1.2.18、支持升级ScvO2监测,监测组织氧供和氧耗情况。
1.2.19、支持升级RM呼吸力学监测,监测包括FEV1.0,RSBI,WOB等参数。
1.2.20、支持升级NMT监测参数,支持TOF,ST0.1,ST1.0,DBS3.2,DBS3.3,PTC测量模式。
1.2.21、支持升级EEG监测参数,支持进行4通道脑电的监测。
1.2.22、支持升级rSO2组织氧饱和度的监测,无创,连续,适用于成人,小儿和新生儿。
1.2.23、支持升级与呼吸机相连,实现呼吸机设备的信息在监护仪上显示、存储、记录、打印或者用于参与计算。
1.3、系统功能
1.3.1、电脑与打印机按院方要求配置。
1.3.2、大字体界面支持6个参数的设置和显示。
1.3.3、具有图形化报警指示功能。
1.3.4、所有参数报警限自动设置。
1.3.5、能够设置护理组,一个护理组能够设置6-12个病人。
1.3.6、具有血液动力学,药物计算,氧合计算,通气计算和肾功能计算等功能。
1.3.7、具有≥40个参数的100小时(分辨率1分钟)趋势表、趋势图回顾,4小时(分辨率5秒)趋势表、趋势图回顾。
1.3.8、具有≥1000条事件回顾。每条报警事件能够存储3道相关波形,时间≥32秒,以及报警触发时所有测量参数值。
1.3.9、具有≥48小时全息波形的存储与回顾功能。
1.3.10、具有≥120小时(分辨率5分钟)ST片段回顾。
1.3.11、具有在线帮助功能,能够指导用户掌握如何设置参数。
1.3.12、工作模式:监护模式、待机模式、体外循环模式模式、插管模式,夜间模式、隐私模式、演示模式等。
1.3.13、具有血流动力学辅助应用,能够图形化显示监测参数,体现参数之间的关系,提供目标治疗决策建议,提供抬腿试验辅助工具,提供心功能图指示,提供蛛网图参数跟踪。
1.3.14、具有心肌缺血评估工具,可以快速查看ST值的变化。
1.3.15、具有脓毒症筛查工具,以及满足2012SSC指南和Sepsis3.0的治疗建议检查清单,并提供治疗建议。
1.3.16、具有早期预警评分功能,并提供用户自定义评分协议的能力。
1.3.17、具有趋势共存界面、呼吸氧合图界面,大字体显示界面,及标准显示界面等多种显示界面。
2、中央站
2.1、基本情况
2.1.1、中心监护系统支持中央站, 工作站, 浏览站, 远程查询系统等多种产品形态互连。
2.1.2、中央站提供其他产品形态访问中央站的权限设置,且提供单个床位是否允许外部进行访问的设置。
2.1.3、工作站支持远程集中监护中央站上接收的病人。
2.1.4、浏览站提供远程集中监护中央站上接收的病人。
2.1.5、远程查询支持远程浏览中央站上接收的病人。
2.1.6、中心监护系统支持有线、无线、遥测多元化的组网方式。
2.2、系统功能
中心监护系统可支持参数监测ECG, ST, QT/QTc, RESP,SPO2, PR, TEMP, NIBP,IBP,C.O.,CCO,ScvO2,ICG,BIS,RM,CO2,AG,EEG,NMT,rSO2,TcGas等。
2.3、显示
2.3.1、中心监护系统支持Window 7及以上版本中、英文操作系统。
2.3.2、中心监护系统支持≥19吋液晶屏幕显示,分辨率≥1280×1024。
2.3.3、可同时集中监护≥64个病人,单个屏幕可支持≥16个病人的同时集中监护,支持≥4个显示屏显示。
2.3.4、多床观察时每床支持≥5个参数,≥4道波形的观察,支持大字体显示。
2.3.5、多床支持床标识显示,可用来区分护理组、病人组等。
2.3.6、支持重点观察某床病人,双屏和多屏时可支持固定一个辅助屏显示重点单床观察。
2.3.7、重点观察床支持≥10道波形显示。
2.3.8、重点观察床支持多导心电、呼吸氧合图、动态短趋势、NIBP LIST等多种视图显示。
2.3.9、提供声、光、文字多重报警提醒功能,具有报警自动记录或打印功能。
2.3.10、支持系统报警声音关闭功能。
2.3.11、提供全床位≥24h的报警事件浏览功能。
2.4、数据回顾
2.4.1、支持≥240小时长趋势回顾和≥4小时短趋势回顾,≥240小时全息波形回顾,≥720条报警事件回顾,≥720条12导分析报告回顾,≥240小时的ST片段回顾,≥720条C.O.测量结果回顾,≥100条呼吸氧合事件回顾。
2.4.2、支持≥24小时动态血压分析与回顾功能。
2.4.3、支持≥20000个历史病人数据存储与回顾。
2.4.4、支持≥75条药物计算结果回顾,≥100条血液动力学计算结果回顾,≥100条氧合计算结果回顾,≥100条通气计算结果回顾,≥100条肾功能计算结果回顾。
2.5、支持热敏记录仪及激光打印机输出病人报告,支持报警报告、波形报告、趋势报告、ARR统计报告、24h动态血压报告等。
2.6、双向控制
2.6.1、可远程控制对床旁监护仪进行病人信息设置,解除病人。
2.6.2、支持远程控制床旁监护仪报警暂停、报警复位,设置报警开关、报警级别、报警上下限等。
2.6.3、支持远程控制床旁监护仪启动NIBP测量,设置NIBP测量模式和时间间隔。
2.6.4、支持远程控制床旁监护仪进入隐私、夜间模式。
(二)多参数监护仪18台
1、主机显示器一体化设计,除标准6参数外,可采配其他模块(插件式设计)。
2、基本功能
2.1、中文菜单。
2.2、彩色LED液晶显示屏≥12吋。
2.3、同屏显示≥8波形和全部监测数据,同屏显示波形的数量及内容可调节。
2.4、必须能同时监测以下参数:心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉搏、体温。
2.5、具有报警上、下限设置功能,具有声、光报警。
2.6、适用于成人、小儿、新生儿。
2.7、波形和数值的大小、位置可调节。
2.8、波形冻结功能,可分别冻结单个波形,不影响其他实时波形的显示和全部参数的报警。
2.9、具有心律失常、S-T段分析功能;对心律失常波形能自动识别并存储,≥16段;除颤后ECG恢复时间≤3秒。
2.10、具有所有参数的72小时趋势图。
2.11、在主屏幕上可在实时波形上显示≥5个参数的短趋势图。
2.12、具有报警历史回顾等功能,可以保存≥200个文件。
2.13、具备智能导联脱落监测功能,个别导联脱落的情况下仍能保持监护。
2.14、采用无风扇设计。
2.15、配内置电池,供电时间≥4小时。
2.16、具有掉电存储功能。
2.17、能选配呼吸末二氧化碳、有创血压、麻醉气体、心排量等功能模块。
3、主要技术指标
3.1、心电
3.1.1、导联模式:标准3/5导联。
3.1.2、有导联脱落自动识别功能。
3.1.3、导联方式:I,II,III,avR,avL,avF,V。
3.1.4、采样率≥800 Hz。
3.1.5、增益可调。
3.2、呼吸
3.2.1、方式:阻抗法。
3.2.2、分辩率:≥1次/分。
3.2.3、精度:≤±2次/分。
3.3、无创血压指标
3.3.1、参数显示:收缩压、舒张压和平均压。
3.3.2、测量和报警范围:收缩压:50~250mmHg;舒张压:30~200mmHg;平均压:40~220mmHg。
3.3.3、精确度:±3mmHG。
3.3.4、有过压保护。
3.4、血氧饱和度指标
3.4.1、测量及报警范围:50~100%。
3.4.2、分辩率:≥1%。
3.4.3、准确度≤±2%(70~100%)。
3.5、脉搏指标
3.5.1、测量范围:30-200bpm。
3.5.2、分辩率≤1bpm。
3.5.3、精度≤±3bpm。
3.6、体温
3.6.1、测量和报警范围:32℃~43.4℃。
3.6.2、分辩率:0.1℃。
3.6.3、精度≤0.2℃。
4、每台仪器均需配置台车。
(三)麻醉机3台
1、基本配件
1.1、能满足成人及小儿手术要求。
1.2、后备电池使用时间:≥80分钟。
1.3、具有RJ45接口、HL7、以太网等连接功能。
1.4、机架:中央刹车系统,带工作台侧栏杆推车,抽屉个数≥3个。
1.5、适合内窥镜手术模式:具有顶光灯,且亮度可调,能够在黑暗环境中提供麻醉机工作台面照明。
2、气源
2.1、标配氧气气源、空气气源、笑气气源。
2.2、氧气:具有安全保护装置,在供氧压低于200Kpa时报警。
2.3、具有机械的笑、氧气保护装置,不受停电影响,保证任何流量下氧浓度≥25%。
2.4、快速充氧范围25-75 L/min。
3、流量计
3.1、全电子流量计 ,可直接设置氧浓度和总流量。
3.2、具有备用流量计。
3.3、具有直观的适宜低流量麻醉的新鲜气体流量指示工具。
4、挥发罐
4.1、双麻醉罐位。
4.2、具有与麻醉机同品牌挥发罐,通过CE或FDA认证,具有压力、流速和温度补偿功能。
5、呼吸回路
5.1、回路整体可徒手拆卸,一体化回路,回路整体可旋转。
5.2、回路部件可耐受≥134℃高温高压消毒以避免院内交叉感染。
5.3、二氧化碳吸收罐,容积≥1200ml。
5.4、内置双流量传感器。
5.5、低回路系统容积,可快速调节新鲜气体流量以及输出麻药浓度。
5.6、具有回路加温功能,可保证回路不受积水影响,保证流量传感器精准及向病人提供温暖气体,避免对呼吸道的刺激。
5.7、具有智能回路识别报警系统,机器能智能识别,并报警提示。
6、呼吸机
6.1、气动电控呼吸机或电动电控呼吸机,全中文操作和显示。
6.2、提供辅助/控制通气,可选通气模式:容量控制压力限制模式、压力控制容量保证通气(PCV-VG)、SIMV-VC、SIMV-PC、SIMV-VG、CPAP/PS,带窒息后备保护通气的PSV。
6.3、潮气量设置范围≥20ml-1500ml。
6.4、吸气压力设置范围:PEEP≥5~70cmH2O。
6.5、呼吸频率≥4-100次/分钟。
6.6、吸呼比:4:1到1:8。
6.8、电子PEEP,显示屏设置,范围:3-30 cmH2O。
6.9、吸气暂停:5-60%吸气时间。
6.10、上升式风箱,可以直接观察病人实际呼吸状态。
6.11、具有吸入端,呼出端双流量传感器,动态潮气量实时自动补偿功能。
7、数字和波形监测
7.1、具有三级声光报警功能,有独立红黄报警灯显示。
7.2、彩色触摸屏≥15吋,可同屏显示3通道波形。
7.3、配置内置插件槽,配置可热插拔的插件。
7.4、监测参数:呼吸频率、潮气量、分钟通气量、吸呼比、气道压(峰压、平台压、平均压、PEEP)、气道阻力、顺应性;可选配氧电池吸入氧浓度监测,呼末CO2监测、麻醉气体浓度(顺磁氧浓度,N2O,ETCO2,五种麻醉气体)、呼吸环(P-V,P-F)监测、麻醉深度监测等。
7.5、同屏幕3通道任意波形显示(压力时间波形,流速时间波形,容量时间波形,可选呼末CO2波形),波形和环图可以同屏显示。
7.6、潮气量监测范围≥0-2500ml。
7.7、分钟通气量监测范围≥0-100L/min。
8、监护仪参数
8.1、用于手术室人体的生命体征参数的实时监护及麻醉气体监测、报警、回顾及打印。
8.2、插件式设计,主机插槽位≥5个,所有监测参数模块支持热插拔,可在开机状态下自由组合装卸模块,不影响其他监测,主机与屏幕一体化设计。
8.3、彩色触摸显示屏≥15吋(分辨率≥1920*1080),显示波形≥8道,显示实时波形和数据,显示屏亮度根据环境光强度自动调节,支持拓展独立显示屏。
内置电池:断电后连续使用≥2小时。
8.4、配置≥4个USB接口,支持连接存储介质、鼠标、键盘、条码扫描枪等USB设备。
8.5、基本功能模块支持心电,呼吸,心率,无创血压,血氧饱和度,脉搏,双通道体温和双通道有创血压的同时监测。
8.6、具有基本功能模块从监护仪拔出后作为一个独立的监护仪支持病人的无缝转移,具有显示屏,屏幕尺寸≥4吋,无风扇设计。
8.7、支持3/5导心电监测,配置抗电刀电缆,支持升级6/12导心电测量,并在监护仪上完成12导静息分析。
8.8、支持房颤心律失常分析功能,支持≥20种实时心律失常分析。
8.9、提供ST段分析功能,支持在专门的窗口中分组显示心脏前壁,下壁和侧壁的ST实时片段和参考片段。
8.10、提供导联类型自动识别功能,具有智能导联脱落监测功能,导联脱落的情况下仍能保持监护。
8.11、有QT/QTc测量功能,提供QT,QTc和ΔQTc参数值。
8.12、无创血压提供手动、自动间隔、连续、序列四种测量模式。
8.13、血氧监测提供灌注指数(PI)的监测。
8.14、配置双通道有创压IBP监测。
8.15、提供肺动脉锲压(PAWP)的监测和PPV参数监测。
8.16、支持IBP波形叠加显示≥4道。
8.17、具有EtCO2监测模块,支持监测呼末CO2和O2浓度。
8.18、具有AG监测模块,支持监测5种麻醉气体,O2,N2O和CO2浓度,提供MAC值测量。
8.19、具有BISx4监测模块或者单机,提供EEG≥4通道,双频指数(BIS),肌电活动(EMG),抑制比(SR),频谱边缘频率(SEF)等参数的监测。
8.20、麻醉综合指示界面:在显示实时波形和数据的同时,通过结合反映意识程度的麻醉深度BIS、反映麻痹状态的NMT、反映疼痛情况的∆HR和∆Sys值的二维平衡视图界面动态呈现整个围术期内病人麻醉情况。
8.21、支持升级PiCCO监测模块或者单机,采用Pulsion PiCCO技术股动脉和中心静脉常规穿刺实现微创CCO等血液动力学监测参数,并提供蛛网图,直观观察病人的变化情况。
8.22、具有ScvO2监测,监测组织氧供和氧耗情况。
8.23、支持升级与主流呼吸机品牌的呼吸机相连,实现呼吸机设备的信息在监护仪上显示、存储、记录、打印或者用于参与计算。
(四)手术床5张
1、手术床为电动液压驱动机制,电动调节床面升降、前后倾、左右倾、背板升降、刹车5个主要动作组,由5组(≥7个)独立液压缸液压驱动。
2、手术床配有高性能充电电池,可满足≥50次手术需要,确保手术床在无交流电源供电状态下工作。
3、具有质地柔软的记忆海绵整体床垫,厚度≥75mm;床垫表面无缝隙,防水透气易清洗,防静电。
4、具有手持有线控制器、立柱应急控制面板、且相互独立的控制系统可升级无线遥控器。
5、手术床承重≥270kg。
6、手术床台面框架和立柱采用不锈钢制成,基座外壳采用玻璃钢制成。
7、手术床台面可透过X线,台面下侧安装有导轨,用于输送X光片盒。
8、手术床床板由头板、背板、臀板及可分开式腿板等五部分组成。头板可拆卸;腿板可拆卸、可分叉,采用进口气弹簧组件,可在+20°/-90°范围内上下折。
9、手术床床板由头板和腿板可前后互换位置安装,增加台面下方C型臂拍片空间。
10、独立电动液压控制刹车,确保手术床稳定性。
11、具有一键形成屈曲、反屈曲体位功能。
12、具有一键复位功能。
13、技术参数:
13.1、手术床长度≥2000mm。
13.2、手术床宽度≥520mm。
13.3、床面最低高度≤550mm ,床面升降范围≥450mm。
14、可以升级平移功能,平移≥300mm。
15、至少含有以下基本配置:电动手术床主床、 床垫、头板、分体式腿板、背板、臀板、台柱应急控制面板、有线遥控器、托手架一对、麻醉屏架、肩架、腰架、截石位腿架、高位手板等。
(五)高端手术床2张
1、动力系统:采用电动液压或电动电机驱动两种方式。具有床面升降功能,可电动调节实现头脚倾斜,左右倾斜和背板倾斜、腿板上下、刹车。
2、手术床可设置双向手术体位模式,即标准摸式和反向模式(头脚换向),可预设正反折刀体位。
3、手术床配有高性能充电电池,单次充电可满足≥50次手术需要,具有交流电源提供电能功能。
4、操作方式:具有多种电动控制方式,包括有线手控制器、台柱应急控制面板。具有两套功能一致的独立操作系统,确保手术床在一套发生故障时,另一套仍能可运行。可升级为无线控制器。
5、线控器带LCD显示屏,能实时显示动作体位和角度,带读数功能。
6、可升级水平移动功能,用于术中透视,移动距离≥450mm。
7、手术床采用模块化设计,可根据不同手术类型选配短背板、碳纤延长板、双关节头板、双关节腿板等不同模块。
8、系统能识别安装到腿板端的模块,自动限制台面的运动,防止安装在台面上的部件与立柱、底座或者地面碰撞。
9、手持控制器为红外无线控制,具有液晶屏幕,可实时反馈手术床的运动位置、动作角度、电池电量、制动防撞等信息。
10、腿板为分开式电动腿板,带有智能防撞系统防撞腿板避免腿板触地风险。
11、材料
11.1、手术床床面框架和床柱外壳采用镍铬不锈合金钢制成,床面下侧安装有导轨。
11.2、手术床床垫采用双层记忆海绵,外表面采用透气防水功能。
12、结构
12.1、床板:由头板、背部延长板、下背板、坐板、分体腿板组成。头板、背板、腿板各模块可拆卸,床板均可透过X线。
12.2、手术床各关节处采用爪式等连接结构。
12.3、脚轮:手术床4个脚轮采用万向脚轮结构,具有中央锁定机构。
12.4、手术床升降距离≥500mm,可适用于神经外科等低体位手术需要,又可适用于骨科等需要拍片等高体位手术需要。
13、技术参数:
手术床长度:≥2000mm。
手术床宽度:≥520mm。
纵向最大倾斜角度(头倾/脚倾)≥35°。
侧向最大倾斜角度(左/右):≥20°。
背板最大倾斜角度(标准模式上/下):上≥90°;下≥40°。
腿板最大倾斜角度(标准模式上/下):上≥30°;下≥90°。
手术床最大承载重量:≥360kg。
床面高度可调范围:≥550-1075mm。
14、基本配置:电动手术床主床、记忆海绵床垫、头板、上背板、下背板、臀板、分体式腿板、台柱应急控制面板、手持控制器、托手架一对(含夹持器)、麻醉屏架(含夹持器)、肩架、腰架、截石位腿架、高位手板等。
15、配置配套神经外科钛铝合金头架1套。
16、配置配套骨科不锈钢牵引架1套。
(六)有创呼吸机2台
1、适用于对成人、小儿和婴幼儿患者进行通气辅助及呼吸支持的呼吸机,中文操作界面。
2、彩色触摸屏≥15吋,分辨率≥1680*1080。
3、屏幕显示:≥5道波形同屏显示,可提供4种环图,支持呼吸环、波形和监测参数同屏显示;支持短趋势、波形、监测值同屏显示。
4、内置备用电池(断电支持≥90分钟)。
5、气动电控呼吸机。
6、具备有创通气模式,可选无创通气模式。
7、具备高流量氧疗功能。
8、吸气安全阀组件可拆卸,能高温高压蒸汽消毒(134℃)。
9、呼气阀组件一体化设计,能高温高压蒸汽消毒(134℃)。
10、具有主流CO2监测,同时监测气道死腔VDaw和肺泡通气量Vtalv等参数,可以监测容积-CO2图;可进行肺泡通气计算。
11、标配SpO2监测,提供SpO2和PR监测值,提供脉搏波。
12、至少具有以下呼吸模式:容量控制通气下的辅助控制通气、同步间歇指令通气、压力控制通气下的A/C和SIMV、CPAP/PSV、窒息通气模式、双水平气道正压通气模式、自动适应性压力调整容量控制功能(如AUTOFLOW或者PRVC等)、压力释放通气APRV和压力调节容量控制-同步间歇指令模式(PRVC-SIMV)、自适应分钟通气量通气AMV、容量支持通气VS、心肺复苏通气CPRV、PSV-S/T等。
13、具有低流速P-V工具。
14、具有自动插管阻力补偿(ATRC)功能。
15、具有智能同步技术。
16、具有氧疗功能,可以调节氧疗流速(≥2-60L/min)和氧浓度。
17、具有脱机功能。
18、具有肺复张功能,提供控制性肺膨胀法等进行肺复张。
19、参数指标
19.1、潮气量:≥20ml-4000ml。
19.2、呼吸频率:≥1-99次/min。
19.3、吸气流速:≥1-3L/min。
19.4、吸/呼比:≥4:1-1:8。
19.5、吸气压力:≥1-99cmH2O。
19.6、压力支持:≥0-90cmH2O。
19.7、PEEP:0-50 cmH2O。
20、至少具有以下监测参数:气道压力、每分钟呼出通气量、潮气量的监测、呼吸频率监测、实时监测压力-时间曲线形态、实时监测压力/容积环形态、可监测参数≥96小时的趋势图、表分析,≥5000条报警和操作日志记录等。
21、报警参数:至少具有智能逻辑判断及报警链管理、分级报警和声光报警、气道压力报警、每分钟通气量报警、自主呼吸频率报警、潮气量报警、吸入氧浓度报警、窒息报警、智能识别呼吸管路脱落、泄露、阻塞,关键器件故障报警等。
四、其他
1、提供《医疗器械注册证》及其附页或《医疗器械备案凭证》及其备案信息表,如是不作为医疗器械管理的产品可不提供,但必须提供药监部门相关证明文件。
2、为保证设备正常运行,卖方须在中国境内方便的地点设置有备件库, 存入所有必需的备件,并保证10年以上的供应期。
3、若设备安装/运行需要,则卖方须向买方提供设备的运行、安装、 使用环境要求、施工图纸等。
4、提供设备原生产厂商的中英文技术白皮书及配置清单。
5、列明所投设备配套使用的耗材清单,注明耗材名称、价格、规格、型号、生产厂家,以及是否为一次性使用,耗材价格将作为评标的重要参考因素。
6、卖方向买方免费提供现场技术培训,并提供成套培训资料,培训须使使用人员掌握设备操作,保证设备正常运行,并能排除设备的一般常见故障。
7、在货物到达买方指定地点后,卖方须在3天内派工程技术人员到达现场,在买方技术人员在场的情况下开箱清点货物,组织安装、调试,并承担因此发生的一切费用,同时配合院方完成定位、安装、调试等工作,不得收取任何额外费用。
8、设备安装后,买卖双方共同进行质量验收(包含硬件和软件)。卖方须向买方提供详细的验收标准、验收手册。卖方提供质量技术监督部门出具的所供产品(若为强捡设备)检测合格证明。
9、卖方须提供所投产品的合格证明文件、纸质版及电子版使用手册或说明书(进口产品须提供中文版)。
10、卖方须免费提供所投产品的维护手册、维修手册、软件备份、故障代码表、备件清单、零部件、维修密码等维护维修必需的材料和信息。
11、整机免费保修期:设备整机投入正常使用后≥3 年(包含所有配件),以双方均在验收合格报告上签署的生效时间为准,开始计算免费保修期。保修期后只收配件费,不收其他任何费用。
12、提供该设备的中国总代理(或生产厂家/生产厂家在中国的派出机构)对投标方售后服务响应内容的书面认可,须明确承诺与投标方承担同等的售后服务。
13、如卖方所投产品的配套软件须安装在买方现有微机中,则软件必须兼容买方微机的Windows10系统。若不能兼容,卖方须自行另配微机。
14、设备或配件因故障等原因需返厂维修或检测的,卖方须免费提供备用机,以保证买方诊疗工作正常开展。

发表于 2019-8-9 15:24:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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